Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
testostérone
LABORATOIRES BESINS INTERNATIONAL
G03BA03
testosterone
25 mg
gel
composition pour un sachet-dose de 2,5 g > testostérone : 25 mg
transdermique
10 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 g
liste I
ANDROGENES
357 855-0 ou 34009 357 855 0 3 - 10 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;357 541-6 ou 34009 357 541 6 5 - 30 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 549-9 ou 34009 563 549 9 3 - 50 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 145-5 ou 34009 563 145 5 3 - 100 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 2,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2001-09-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 Dénomination du médicament TESTOGEL 25 mg, gel transdermique en sachet-dose Testostérone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · « Ce médicament » fera référence à TESTOGEL 25 mg, gel transdermique en sachet-dose dans cette notice. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TESTOGEL 25 mg, gel en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TESTOGEL 25 mg, gel en sachet-dose ? 3. Comment utiliser TESTOGEL 25 mg, gel en sachet-dose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TESTOGEL 25 mg, gel en sachet-dose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TESTOGEL 25 mg, gel en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANDROGENES, code ATC : G03BA03 Ce médicament contient de la testostérone, hormone masculine naturellement produite dans l'organisme. Ce médicament est utilisé chez l’homme adulte pour remplacer la testostérone afin de traiter divers problèmes de santé dus au manque de testostérone (hypogonadisme masculin). Ce diagnostic doit être confirmé par deux dosages séparés de la testostérone dans le sang, ainsi que par la présence de symptômes tels que : · impuissance, · infertilité, · diminution de la libido, · fatigue, Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/12/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TESTOGEL 25 mg, gel transdermique en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Testostérone.......................................................................................................................... 25 mg Pour un sachet de 2,5 g Excipient à effet notoire : éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel transdermique. Gel transparent ou légèrement opalescent, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement substitutif d'un hypogonadisme masculin quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement. (voir 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie _ADULTE ET SUJET ÂGÉ_ La posologie recommandée est de 5 g de gel (soit 50 mg de testostérone) appliqué une fois par jour à peu près à la même heure, de préférence le matin. La dose quotidienne sera adaptée par le médecin en fonction de la réponse clinique ou biologique de chaque patient, sans dépasser 10 g de gel par jour. L'ajustement de la posologie devra être effectué par paliers de 2,5 g de gel. L'état d'équilibre des concentrations plasmatiques de testostérone est atteint environ à partir du 2ème jour du traitement par ce médicament. L'adaptation de la posologie se fait en fonction de la testostéronémie, mesurée à partir du 3ème jour de traitement le matin avant l'application (et jusqu'à une semaine). Si la concentration plasmatique en testostérone est élevée, la posologie peut être diminuée. Si la concentration est basse, la posologie peut être augmentée, sans dépasser 10 g de gel par jour. _POPULATION PÉDIATRIQUE_ Ce médicament n'est pas indiqué chez l'enfant et n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez les garçons de moins de 18 ans. _UTILISATION CHEZ LA FEMME_ Ce médicament n’est pas indiqué chez la femme. Mod Perskaitykite visą dokumentą