Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
R06AX27
Desloratadinum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095970; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095987
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TESLOR, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Desloratadinum_ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZA ż YCIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li u pacjenta wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane niewymienione w tej ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Teslor i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Teslor 3. Jak przyjmowa ć lek Teslor 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Teslor 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TESLOR I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Teslor jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołuj ą cym senno ś ci. Ułatwia kontrol ę reakcji alergicznej oraz jej objawów. Teslor łagodzi objawy zwi ą zane z alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa (zapalenie błony ś luzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzie ż y w wieku 12 lat i starszych . Do objawów nale żą : kichanie, wodnista wydzielina lub sw ę dzenie nosa, sw ę dzenie podniebienia oraz sw ę dzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Teslor stosowany jest równie ż w celu łagodzenia objawów zwi ą zanych z pokrzywk ą (stan skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza si ę : ś wi ą d skóry i pokrzywk ę . Złagodzenie tych objawów utrzymuje si ę przez cały dzie ń , co ułatwia powrót do normalnych, codziennych czynno ś ci ora Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Teslor, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY Ka ż da tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Niebieskie, okr ą głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 6,5 mm x 3,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Teslor jest wskazany u dorosłych i młodzie ż y w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów zwi ą zanych z: - alergicznym zapaleniem błony ś luzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywk ą (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Doro_ ś _li i młodzie_ ż _ (w wieku 12 lat i wi_ ę _cej): _ Zalecana dawka produktu leczniczego to jedna tabletka raz na dob ę . Okresowe alergiczne zapalenie błony ś luzowej nosa (objawy wyst ę puj ą krócej ni ż 4 dni w tygodniu lub krócej ni ż przez 4 tygodnie) nale ż y leczy ć , bior ą c pod uwag ę ocen ę historii choroby pacjenta. Leczenie nale ż y przerwa ć po ust ą pieniu objawów i wznowi ć w momencie ich ponownego wyst ą pienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony ś luzowej nosa (objawy wyst ę puj ą przez 4 lub wi ę cej dni w tygodniu i dłu ż ej ni ż 4 tygodnie) mo ż na zaleci ć pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie nara ż enia na alergen. _ _ _Dzieci i młodzie_ ż Nie ma wystarczaj ą cych danych dotycz ą cych skuteczno ś ci desloratadyny u młodzie ż y w wieku od 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Nie okre ś lono bezpiecze ń stwa stosowania ani skuteczno ś ci produktu leczniczego Teslor u dzieci w wieku poni ż ej 12 lat. Nie ma dost ę pnych danych. Sposób podawania Podanie doustne. Dawk ę leku mo ż na przyjmowa ć z posiłkiem lub bez posiłku. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwra ż liwo ść na substancj ę czynn ą lub na któr ą kolwiek substancj ę pomocnicz ą wymienion ą w punkcie 6.1 lub na loratadyn ę . 4.4 SPE Perskaitykite visą dokumentą