Teslor 5 mg Tabletki powlekane

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Desloratadinum

Dostupné s:

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

ATC kód:

R06AX27

INN (Mezinárodní Name):

Desloratadinum

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

Tabletki powlekane

Přehled produktů:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095970; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991095987

Stav Autorizace:

Bezterminowe

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TESLOR, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum_
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZA
ż
YCIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1. Co to jest lek Teslor i w jakim celu si
ę
go stosuje
2. Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Teslor
3. Jak przyjmowa
ć
lek Teslor
4. Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5. Jak przechowywa
ć
lek Teslor
6. Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TESLOR I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Teslor jest lekiem przeciwalergicznym, niewywołuj
ą
cym senno
ś
ci. Ułatwia kontrol
ę
reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
Teslor łagodzi objawy zwi
ą
zane z alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa (zapalenie błony
ś
luzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub
uczuleniem na roztocza)
u dorosłych i młodzie
ż
y w wieku 12 lat i starszych
. Do objawów nale
żą
: kichanie,
wodnista
wydzielina lub
sw
ę
dzenie nosa, sw
ę
dzenie podniebienia oraz sw
ę
dzenie, zaczerwienienie lub
łzawienie oczu.
Teslor stosowany jest równie
ż
w celu łagodzenia objawów zwi
ą
zanych z pokrzywk
ą
(stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza si
ę
:
ś
wi
ą
d skóry i pokrzywk
ę
.
Złagodzenie tych objawów utrzymuje si
ę
przez cały dzie
ń
, co ułatwia powrót do normalnych,
codziennych czynno
ś
ci ora

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Teslor, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Niebieskie, okr
ą
głe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 6,5 mm x 3,2
mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Teslor jest wskazany u dorosłych i młodzie
ż
y w wieku 12 lat i starszych w celu
łagodzenia objawów zwi
ą
zanych z:
- alergicznym zapaleniem błony
ś
luzowej nosa (patrz punkt 5.1),
- pokrzywk
ą
(patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ (w wieku 12 lat i wi_
ę
_cej): _
Zalecana dawka produktu leczniczego to jedna tabletka raz na dob
ę
.
Okresowe alergiczne zapalenie błony
ś
luzowej nosa (objawy wyst
ę
puj
ą
krócej ni
ż
4 dni w tygodniu
lub krócej ni
ż
przez 4 tygodnie) nale
ż
y leczy
ć
, bior
ą
c pod uwag
ę
ocen
ę
historii choroby pacjenta.
Leczenie nale
ż
y przerwa
ć
po ust
ą
pieniu objawów i wznowi
ć
w momencie ich ponownego
wyst
ą
pienia.
W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony
ś
luzowej nosa (objawy wyst
ę
puj
ą
przez 4 lub wi
ę
cej dni
w tygodniu i dłu
ż
ej ni
ż
4 tygodnie) mo
ż
na zaleci
ć
pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie
nara
ż
enia na alergen.
_ _
_Dzieci i młodzie_
ż
Nie ma wystarczaj
ą
cych danych dotycz
ą
cych skuteczno
ś
ci desloratadyny u młodzie
ż
y w wieku od 12
do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie okre
ś
lono bezpiecze
ń
stwa stosowania ani skuteczno
ś
ci produktu leczniczego Teslor u dzieci w
wieku poni
ż
ej 12 lat. Nie ma dost
ę
pnych danych.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Dawk
ę
leku mo
ż
na przyjmowa
ć
z posiłkiem lub bez posiłku.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwra
ż
liwo
ść
na substancj
ę
czynn
ą
lub na któr
ą
kolwiek substancj
ę
pomocnicz
ą
wymienion
ą
w punkcie 6.1 lub na loratadyn
ę
.
4.4
SPE