Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RANITIDINA HIDROCLORURO
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.
A02BA02
RANITIDINE HYDROCHLORIDE
300 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg
VÍA ORAL
con receta
Ranitidina
TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 14 comprimidos Autorizado 01/03/1998 Comercializado - TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/03/1998 Comercializado - TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/12/1997 Comercializado
Anulado
1988-11-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Ranitidina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consultea su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Contenido del prospecto: 1. Qué es Terposen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terposen 3. Cómo tomar Terposen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Terposen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TERPOSEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Terposen pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores H2 de la histamina. Terposen está indicado en: Adultos - Úlcerade duodeno. - Úlcerade estómago. - Síndrome de Zollinger-Ellison (tumor en el páncreas que origina un aumento de la secreción de ácido gástrico). - reflujo gastroesofágico (cuando el contenido del estómago pasa al esófago, parte del tubo digestivo que une la faringe con el estómago. Niños (de 3 a 18 años y con un peso superior a 30 Kg) -Tratamiento a corto plazo de la ulcera duodenal y de estómago. Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar síntomas menores de indigestión ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente después de las comidas 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERPOSEN NO TOME TERPOSEN - Si es alérgico a la ranitidina o a cualquiera de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si padece una enfermedad llamada porfiria. ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES 2 de 5 Antes de iniciar el tratamiento con Te Perskaitykite visą dokumentą
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Terposen150 mg comprimidos recubiertos con película Terposen 300 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Terposen 150 mg contiene: 150 mg de Ranitidina en forma de hidrocloruro Cada comprimido de Terposen300 mg contiene: 300 mg de Ranitidina en forma de hidrocloruro Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película, redondos blancos o casi blancos. . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ADULTOS - Úlcera duodenal. - Úlcera gástrica benigna. - Síndrome de Zollinger-Ellison. - Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción, y profilaxis de la hemorragia recurrente en pacientes con úlcera sangrante. - Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados. - En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de aspiración ácida (síndrome de Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto. Antes de prescribir Ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando anamnesis completa y empleando los medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico corresponde a una de las indicaciones. Ranitidina no debe utilizarse para corregir dispepsias, gastritis, ni otro tipo de molestias menores. Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de naturaleza neoplásica, donde el medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la evolución del cuadro. _Poblacion pediátrica _ NIÑOS (DE 3 A 18 AÑOS Y CON UN PESO SUPERIOR A 30 KG) - Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _ADULTOS: _ _En la úlcera duodenal activa _ la dosis recomendada es de 150 mg por vía oral, dos veces al día (mañana y noche), sin que sea necesario ajustarlas a las comidas. Puede ser igualmente efectiva una dosis única de 300 mg por la noche. Estas pautas se mantendrían, en cualquier caso, durante 4 ó 6 semanas, i Perskaitykite visą dokumentą