TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

300 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Σύνθεση:

RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ranitidina

Περίληψη προϊόντος:

TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 14 comprimidos Autorizado 01/03/1998 Comercializado - TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 01/03/1998 Comercializado - TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos Autorizado 01/12/1997 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1988-11-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TERPOSEN 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Ranitidina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consultea su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Terposen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Terposen
3. Cómo tomar Terposen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Terposen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TERPOSEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Terposen pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de
los receptores H2 de la
histamina.
Terposen está indicado en:
Adultos
- Úlcerade duodeno.
- Úlcerade estómago.
- Síndrome de Zollinger-Ellison (tumor en el páncreas que origina un
aumento de la secreción de ácido
gástrico).
- reflujo gastroesofágico (cuando el contenido del estómago pasa al
esófago, parte del tubo digestivo que
une la faringe con el estómago.
Niños (de 3 a 18 años y con un peso superior a 30 Kg)
-Tratamiento a corto plazo de la ulcera duodenal y de estómago.
Este medicamento requiere receta médica y no debe tomarse para tratar
síntomas menores de indigestión
ácida tales como acidez y molestias que aparecen inmediatamente
después de las comidas
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TERPOSEN
NO TOME TERPOSEN
- Si es alérgico a la ranitidina o a cualquiera de los componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
- Si padece una enfermedad llamada porfiria.
ADVERTENCIA Y PRECAUCIONES
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Antes de iniciar el tratamiento con Te

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Terposen150 mg comprimidos recubiertos con película
Terposen 300 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Terposen 150 mg contiene: 150 mg de Ranitidina en
forma de hidrocloruro
Cada comprimido de Terposen300 mg contiene: 300 mg de Ranitidina en
forma de hidrocloruro
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película, redondos blancos o casi
blancos.
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS
- Úlcera duodenal.
- Úlcera gástrica benigna.
- Síndrome de Zollinger-Ellison.
- Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con
hipersecreción, y profilaxis de la hemorragia
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
- Esofagitis péptica y tratamiento de los síntomas asociados.
- En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de Mendelson),
especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir Ranitidina, el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, de que el cuadro clínico corresponde
a una de las indicaciones.
Ranitidina no debe utilizarse para corregir dispepsias, gastritis, ni
otro tipo de molestias menores.
Debe
excluirse
la
posibilidad
de
que
el
proceso
tratado
sea
de
naturaleza
neoplásica,
donde
el
medicamento, al aliviar la sintomatología, puede enmascarar la
evolución del cuadro.
_Poblacion pediátrica _
NIÑOS (DE 3 A 18 AÑOS Y CON UN PESO SUPERIOR A 30 KG)
- Tratamiento a corto plazo de la úlcera péptica
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_ADULTOS: _
_En la úlcera duodenal activa _
la dosis recomendada es de 150 mg por vía oral, dos veces al día
(mañana y
noche), sin que sea necesario ajustarlas a las comidas. Puede ser
igualmente efectiva una dosis única de 300
mg por la noche.
Estas pautas se mantendrían, en cualquier caso, durante 4 ó 6
semanas, i