Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Terbinafinhydrochlorid
GALENpharma GmbH (3320260)
D01BA02
terbinafine hydrochloride
Tablette
Terbinafinhydrochlorid (22544) 0,2813 Gramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-05-12
Terbinafin 250 mg Tabletten Seite 1 von 10 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TERBIGALEN ® 250 MG TABLETTEN Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab- schnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was sind TerbiGalen 250 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von TerbiGalen 250 mg Tabletten beachten? 3. Wie sind TerbiGalen 250 mg Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind TerbiGalen 250 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND TERBIGALEN 250 MG TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWEN- DET? TerbiGalen 250 mg Tabletten sind ein Mittel gegen Pilzinfektionen (Antimykotikum) und werden oral angewendet. TerbiGalen 250 mg Tabletten werden angewendet bei - durch Dermatophyten verursachten Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal- subunguale Onychomykose). - Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungs- versuch angezeigt. - schweren therapieresistenten Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äu- ßerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind. Hinweise Terbinafin 250 mg Tab Perskaitykite visą dokumentą
Terbinafin 250 mg Tabletten Seite 1 von 11 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TerbiGalen ® 250 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält: 281,3 mg Terbinafinhydrochlorid, entsprechend 250 mg Terbinafin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 1. Durch Dermatophyten verursachte Pilzinfektionen der Finger- und Zehennägel (distal-sub- unguale Onychomykose). Bei Mischinfektionen der Nägel mit Hefen vom distal-subungualen Typ ist ein Behandlungsversuch angezeigt. 2. Schwere therapieresistente Pilzinfektionen der Füße (Tinea pedis) und des Körpers (Tinea corporis und Tinea cruris), die durch Dermatophyten verursacht werden und durch eine äußerliche Therapie nicht ausreichend behandelbar sind. Hinweise Im Gegensatz zu lokal angewendeten Präparationen sind TerbiGalen 250 mg Tabletten bei Hefepilzerkrankungen (Candidose, Pityriasis versicolor [auch als Tinea versicolor bekannt]) der Haut nicht wirksam. Zur Sicherung der Diagnose empfiehlt es sich, vor Beginn der Behandlung mit TerbiGalen 250 mg Tabletten geeignete Haut- bzw. Nagelproben für Labortests (KOH-Präparation, Pilzkultur oder Nagelbiopsie) zu entnehmen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1 Tablette täglich. Subunguale Onychomykose Die Dauer der Behandlung beträgt in der Regel 3 Monate. Terbinafin 250 mg Tabletten Seite 2 von 11 Bei alleinigem Befall der Fingernägel (Onychomykose der Fingernägel) kann eine kürzere Be- handlungsdauer von 6 Wochen ausreichen. Bei der Behandlung von Zehennagelinfektionen (Onychomykose der Zehennägel), insbeson- dere bei Befall des Großzehennagels, ist in einigen Fällen eine längere Therapiedauer ( 6 Monate) angezeigt. Geringes Nagelwachstum (unter 1 mm/Monat) während der ersten 12 Be- handlungswochen ist ein Indiz für die Notwendigkeit einer lä Perskaitykite visą dokumentą