Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Telmisartanas
SIA Ingen Pharma
C09CA07
Telmisartanas
80 mg; 40 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Telmisartan
Perregistruotas
2014-04-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TELMISARTAN INGEN PHARMA 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS TELMISARTAN INGEN PHARMA 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Telmisartanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Telmisartan Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Telmisartan Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Telmisartan Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TELMISARTAN INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Telmisartan Ingen Pharma priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir todėl didina kraujospūdį. Telmisartan Ingen Pharma šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja. TELMISARTAN INGEN PHARMA VARTOJAMAS pirminei arterinei hipertenzijai (didelio kraujospūdžio ligai) gydyti. Pirminė hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet kokių kitokių priežasčių. Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Kartais dėl to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, ištikti insultas arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna. Vadinasi, Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Telmisartan Ingen Pharma 40 mg plėvele dengtos tabletės Telmisartan Ingen Pharma 80 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg telmisartano. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg telmisartano. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Kiekvienoje Telmisartan Ingen Pharma 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 217,35 mg laktozės monohidrato. Kiekvienoje Telmisartan Ingen Pharma 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 434,70 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Telmisartan Ingen Pharma 40 mg Tabletės yra geltonos spalvos, kapsulės formos su skaičiumi „40“ vienoje tabletės pusėje ir „T“ kitoje tabletės pusėje. Tabletės matmenys yra 11,7 – 12,5 mm x 5,7 – 6,5 mm. Telmisartan Ingen Pharma 80 mg Tabletės yra geltonos spalvos, kapsulės formos su skaičiumi „80“ vienoje tabletės pusėje ir „T“ kitoje tabletės pusėje. Tabletės matmenys yra 15,9 – 16,7 mm x 7,6 – 8,4 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinė hipertenzija Suaugusiųjų žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas suaugusiems žmonėms, kuriems yra: - akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga (anamnezėje yra išeminė širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba - 2 tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas Įprastinė veiksminga dozė, geriama kartą per parą, yra 40 mg. Kai kuriems ligoniams gali užtekti vartoti po 20 mg kartą per parą. Jeigu kraujospūdis mažėja nepakankamai, paros dozę galima padidinti iki didžiausios, t. y. 80 mg kart Perskaitykite visą dokumentą