Telmisartan Ingen Pharma

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Telmisartanas

MAH:

SIA Ingen Pharma

ATC_code:

C09CA07

INN:

Telmisartanas

dosage:

80 mg; 40 mg

pharmaceutical_form:

plėvele dengtos tabletės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Telmisartan

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2014-04-22

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TELMISARTAN INGEN PHARMA 40 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
TELMISARTAN INGEN PHARMA 80 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Telmisartanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan Ingen Pharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan Ingen Pharma
3.
Kaip vartoti Telmisartan Ingen Pharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan Ingen Pharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Telmisartan Ingen Pharma priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II
receptorių blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia
kraujagysles ir todėl didina
kraujospūdį. Telmisartan Ingen Pharma šį angiotenzino II poveikį
blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių
raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
TELMISARTAN INGEN PHARMA VARTOJAMAS pirminei arterinei hipertenzijai
(didelio kraujospūdžio ligai)
gydyti. Pirminė hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra
padidėjęs ne dėl bet kokių kitokių
priežasčių.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai
kurių organų kraujagysles. Kartais dėl
to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų
veiklos nepakankamumas, ištikti insultas
arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai
didelio kraujospūdžio ligos
simptomų nebūna. Vadinasi,

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan Ingen Pharma 40 mg plėvele dengtos tabletės
Telmisartan Ingen Pharma 80 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg telmisartano.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg telmisartano.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
Kiekvienoje Telmisartan Ingen Pharma 40 mg plėvele dengtoje
tabletėje yra 217,35 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje Telmisartan Ingen Pharma 80 mg plėvele dengtoje
tabletėje yra 434,70 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Telmisartan Ingen Pharma 40 mg
Tabletės yra geltonos spalvos, kapsulės formos su skaičiumi
„40“ vienoje tabletės pusėje ir „T“ kitoje
tabletės pusėje. Tabletės matmenys yra 11,7 – 12,5 mm x 5,7 –
6,5 mm.
Telmisartan Ingen Pharma 80 mg
Tabletės yra geltonos spalvos, kapsulės formos su skaičiumi
„80“ vienoje tabletės pusėje ir „T“ kitoje
tabletės pusėje. Tabletės matmenys yra 15,9 – 16,7 mm x 7,6 –
8,4 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Suaugusiųjų žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika
Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas
suaugusiems žmonėms, kuriems yra:
- akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga
(anamnezėje yra išeminė širdies liga, insultas
arba periferinių kraujagyslių liga) arba
- 2 tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas
Įprastinė veiksminga dozė, geriama kartą per parą, yra 40 mg. Kai
kuriems ligoniams gali užtekti
vartoti po 20 mg kartą per parą. Jeigu kraujospūdis mažėja
nepakankamai, paros dozę galima padidinti
iki didžiausios, t. y. 80 mg kart