Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array
A01AD02
151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID
3MG/ML
Orální sprej, roztok
Orální podání
OTC Array
BENZYDAMIN
Kód SÚKL: 0010603 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2002-11-20
_Stránka 1 z 5 _ SP.ZN. SUKLS176036/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TANTUM VERDE SPRAY 1,5 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK TANTUM VERDE SPRAY FORTE 3 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK benzydamini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Tantum Verde Spray a Tantum Verde Spray Forte a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tantum Verde Spray a Tantum Verde Spray Forte používat 3. Jak se přípravek Tantum Verde Spray a Tantum Verde Spray Forte používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Tantum Verde Spray a Tantum Verde Spray Forte uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK TANTUM VERDE SPRAY A TANTUM VERDE SPRAY FORTE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku je benzydamini hydrochloridum, což je látka s protizánětlivým, bolest tlumícím, mírným místně znecitlivujícím a desinfekčním účinkem. Přípravek se užívá k léčbě projevů zánětu v ústní dutině a krku spojených s bolestí (jako např. afty, zánět nosohltanu, zánět sliznice dutiny ústní, zánět dásní). Dále se užívá k podpůrné léčbě po ošetření zub Perskaitykite visą dokumentą
1/3 SP.ZN. SUKLS189669/2021, SUKLS189662/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU TANTUM VERDE SPRAY 1,5 mg/ml orální sprej, roztok TANTUM VERDE SPRAY FORTE 3 mg/ml orální sprej, roztok 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: Jeden ml roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum 1,5 mg nebo 3 mg (1 dávka obsahuje 0,17 ml). Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben (E 218), ethanol 96%; glyceromakrogol- hydroxystearát (Tantum Verde Spray Forte) a alergenní vonné látky benzylalkohol, citronelol, geraniol, eugenol, linalool a d-limonen (obsažené v aroma máty peprné u přípravku Tantum Verde Spray Forte); alergenní vonné látky benzylalkohol, cinamylalkohol, citral, citronellol, geraniol, eugenol, isoeugenol, linalool a d-limonen (obsažené v aroma máty peprné u přípravku Tantum Verde Spray). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Orální sprej Popis přípravku: bezbarvý čirý roztok s mátovou chutí a vůní. 4 KLIN ICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Přípravek je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých projevů v orofaryngu spojených s bolestí (jako je např. faryngitida, afty, stomatitida, gingivitida). Další indikací je symptomatická léčba po stomatologických zákrocích a po chirurgických zákrocích v orofaryngeální oblasti. Přípravek Tantum Verde Spray je vzhledem k lékové formě vhodný pro dospělé, dospívající a děti od 6 let, a to jen u těch, které jsou schopny spolupráce (zadržet dech při aplikaci). Přípravek Tantum Verde Spray Forte je určen pro dospělé pacienty. Přípravek je zvlášť vhodný pro pacienty, kteří mají problémy s kloktáním. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Tantum Verde Spray Dospělí a dospívající od 12 let: 4 - 8 vstřiků 2 - 6krát denně. _Pedi_ _atrická pop_ _ulace _ Děti od 6 do 12 let: 1 - 3 vstřiky 2 - 6 krát denně. Tantum Verde Spray Forte Dospělým se aplikují 2 - 4 vstřiky 2 - 6krát denně. Přípra Perskaitykite visą dokumentą