TANTUM VERDE SPRAY FORTE 3MG/ML Orální sprej, roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

ATC kód:

A01AD02

INN (Mezinárodní Name):

151 BENZYDAMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

3MG/ML

Léková forma:

Orální sprej, roztok

Podání:

Orální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

BENZYDAMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0010603 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2002-11-20

Informace pro uživatele

_Stránka 1 z 5 _
SP.ZN. SUKLS176036/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TANTUM VERDE SPRAY 1,5 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
TANTUM VERDE SPRAY FORTE 3 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK
benzydamini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tantum Verde Spray a Tantum Verde Spray Forte a k
čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tantum
Verde Spray a Tantum Verde
Spray Forte používat
3.
Jak se přípravek Tantum Verde Spray a Tantum Verde Spray Forte
používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Tantum Verde Spray a Tantum Verde Spray Forte
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TANTUM VERDE SPRAY A TANTUM VERDE SPRAY FORTE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku je benzydamini hydrochloridum, což je
látka s protizánětlivým, bolest
tlumícím, mírným místně znecitlivujícím a desinfekčním
účinkem.
Přípravek se užívá k léčbě projevů zánětu v ústní dutině
a krku spojených s bolestí (jako např. afty,
zánět nosohltanu, zánět sliznice dutiny ústní, zánět dásní).
Dále se užívá k podpůrné léčbě po ošetření
zub

Charakteristika produktu

1/3
SP.ZN. SUKLS189669/2021, SUKLS189662/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
TANTUM VERDE SPRAY 1,5 mg/ml orální sprej, roztok
TANTUM VERDE SPRAY FORTE 3 mg/ml orální sprej, roztok
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivá látka: Jeden ml roztoku obsahuje benzydamini hydrochloridum
1,5 mg nebo 3 mg (1 dávka
obsahuje 0,17 ml).
Pomocná látka se známým účinkem: methylparaben (E 218), ethanol
96%; glyceromakrogol-
hydroxystearát (Tantum Verde Spray Forte) a alergenní vonné látky
benzylalkohol, citronelol,
geraniol, eugenol, linalool a d-limonen (obsažené v aroma máty
peprné u přípravku Tantum Verde
Spray Forte); alergenní vonné látky benzylalkohol, cinamylalkohol,
citral, citronellol, geraniol,
eugenol, isoeugenol, linalool a d-limonen (obsažené v aroma máty
peprné u přípravku Tantum Verde
Spray).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Orální sprej
Popis přípravku: bezbarvý čirý roztok s mátovou chutí a vůní.
4
KLIN
ICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Přípravek je indikován k symptomatické léčbě zánětlivých
projevů v orofaryngu spojených s bolestí
(jako je např. faryngitida, afty, stomatitida, gingivitida).
Další indikací je symptomatická léčba po stomatologických
zákrocích a po chirurgických zákrocích
v orofaryngeální oblasti.
Přípravek Tantum Verde Spray je vzhledem k lékové formě vhodný
pro dospělé, dospívající a děti od
6 let, a to jen u těch, které jsou schopny spolupráce (zadržet
dech při aplikaci).
Přípravek Tantum Verde Spray Forte je určen pro dospělé pacienty.
Přípravek je zvlášť vhodný pro pacienty, kteří mají problémy
s kloktáním.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Tantum Verde Spray
Dospělí a dospívající od 12 let: 4 - 8 vstřiků 2 - 6krát
denně.
_Pedi_
_atrická pop_
_ulace _
Děti od 6 do 12 let: 1 - 3 vstřiky 2 - 6 krát denně.
Tantum Verde Spray Forte
Dospělým se aplikují 2 - 4 vstřiky 2 - 6krát denně.
Přípra