Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
Abanta Pharma GmbH (8166958)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-01-26
1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TAMSULOSIN-UROPHARM ® 0,4 MG Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamsulosin-Uropharm ® 0,4 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin-Uropharm ® 0,4 mg beachten? 3. Wie ist Tamsulosin-Uropharm ® 0,4 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin-Uropharm ® 0,4 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSIN-UROPHARM ® 0,4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Tamsulosin-Uropharm ® 0,4 mg ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um einen selektiven Alpha-1A/1D-Rezeptorenblocker, der die Spannung der glatten Muskulatur in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin sorgt dafür, dass der Harn leichter durch die Harnröhre fließt und erleichtert somit das Wasserlassen. Außerdem vermindert Tamsulosin das Drangempfinden. Tamsulosin-Uropharm ® 0,4 mg wird angewendet bei der Behandlung von Männern mit Beschwerden im Bereich des unteren Harntrakts, die im Zusammenhang mit einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie) stehen. Zu diesen Beschwerden Perskaitykite visą dokumentą
1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS TAMSULOSIN-UROPHARM 0,4 MG Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der benignen Prostatahy- perplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zum Einnehmen. Eine Kapsel täglich. _Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen _ Bei Vorliegen von Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe Ab- schnitt 4.4.). _Anwendung bei Leberfunktionsstörungen _ Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung notwendig (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen). _Kinder und Jugendliche _ Tamsulosin-Uropharm 0,4 mg Hartkapseln sind für Kinder nicht geeignet. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen sind nicht be- legt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Eine Kapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der ersten Mahlzeit des Tages. Die Kapsel muss als Ganzes geschluckt werden. Sie darf nicht zerdrückt oder zer- kaut werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu beeinträchtigen. 4.3 GEGENANZEIGEN – Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich arzneimittelinduziertes An- gioödem), oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile – Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie 2 von 8 – Schwere Leberinsuffizienz 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Wie bei anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern kann es unter der Behandlung mit Tamsulosin in einzelnen Fällen zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer Synkope f Perskaitykite visą dokumentą