Tamsulosin-Uropharm 0,4 mg Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tamsulosinhydrochlorid

Tersedia dari:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

Kode ATC:

G04CA02

INN (Nama Internasional):

Tamsulosin hydrochloride

Bentuk farmasi:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Komposisi:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2006-01-26

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TAMSULOSIN-UROPHARM
® 0,4 MG
Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Zur Anwendung bei männlichen Erwachsenen
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsulosin-Uropharm
®
0,4 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin-Uropharm
®
0,4 mg beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin-Uropharm
®
0,4 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin-Uropharm
®
0,4 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN-UROPHARM
® 0,4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff von Tamsulosin-Uropharm
®
0,4 mg ist Tamsulosin. Hierbei handelt es sich um
einen selektiven Alpha-1A/1D-Rezeptorenblocker, der die Spannung der
glatten Muskulatur
in der Prostata und in der Harnröhre (Urethra) mindert. Tamsulosin
sorgt dafür, dass der
Harn leichter durch die Harnröhre fließt und erleichtert somit das
Wasserlassen. Außerdem
vermindert Tamsulosin das Drangempfinden.
Tamsulosin-Uropharm
®
0,4 mg wird angewendet bei der Behandlung von Männern mit
Beschwerden im Bereich des unteren Harntrakts, die im Zusammenhang mit
einer gutartigen
Vergrößerung der Prostata (so genannte benigne Prostatahyperplasie)
stehen. Zu diesen
Beschwerden

Karakteristik produk

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TAMSULOSIN-UROPHARM

0,4 MG Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 0,4 mg
Tamsulosinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der
benignen Prostatahy-
perplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zum Einnehmen.
Eine Kapsel täglich.
_Anwendung bei Nierenfunktionsstörungen _
Bei Vorliegen von Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
notwendig (siehe Ab-
schnitt 4.4.).
_Anwendung bei Leberfunktionsstörungen _
Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz ist
keine Dosisanpassung
notwendig (siehe auch Abschnitt 4.3 Gegenanzeigen).
_Kinder und Jugendliche _
Tamsulosin-Uropharm

0,4 mg Hartkapseln sind für Kinder nicht geeignet.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen sind nicht be-
legt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1
beschrieben.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen. Eine Kapsel täglich nach dem Frühstück oder nach der
ersten Mahlzeit des
Tages. Die Kapsel muss als Ganzes geschluckt werden. Sie darf nicht
zerdrückt oder zer-
kaut werden, um die verzögerte Freisetzung des Wirkstoffes nicht zu
beeinträchtigen.
4.3
GEGENANZEIGEN
–
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (einschließlich
arzneimittelinduziertes An-
gioödem), oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
–
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie
2 von 8
–
Schwere Leberinsuffizienz
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen Alpha-1-Rezeptorenblockern kann es unter der
Behandlung mit Tamsulosin
in einzelnen Fällen zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu
einer Synkope f�