Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Tamsulosinhydrochlorid

Prieinama:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC kodas:

G04CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Tamsulosin hydrochloride

Vaisto forma:

Retardtablette

Sudėtis:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2012-03-15

Pakuotės lapelis

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tamsulosin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Tamsulosin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tamsulosin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Tamsulosin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Tamsulosinhydrochlorid,
der zu einer Gruppe
von Arzneimitteln gehört, die Alpha-Adrenozeptor-Blocker genannt
werden.
Tamsulosin entspannt:
-
die Muskulatur in der Prostata und
-
der Harnröhre (Urethra)
Dadurch wird der Harnfluss erleichtert und die Blasenentleerung
(Miktion) unterstützt.
Tamsulosin wird zur Behandlung von Männern mit gutartiger
Prostatavergrößerung (benigne
Prostatahyperplasie, BPH) eingesetzt. In diesem Fall nimmt die
Prostata an Größe zu; die
Blasenentleerung kann erschwert werden. Das heißt, Sie müssen
häufig oder während der
Nacht Wasser lassen. Sie können selbst dann einen Harndrang
verspüren, wenn Sie gerade die
Blase entleert haben. Nach d

Prekės savybės

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 17,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Braune, runde, beidseitig gewölbte Retardtablette mit der Prägung
„0.4“ auf einer
Seite und „SZ“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der
benignen
Prostatahyperplasie (BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Eine Tablette täglich kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme
eingenommen
werden.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Tablette muss als Ganzes geschluckt werden und darf nicht
zerkleinert oder
zerkaut werden, da dies die verlängerte Freisetzung des Wirkstoffs
beeinträchtigen
kann.
SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN
Beeinträchtigung der Nierenfunktion
Bei Patienten mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist keine
Dosisanpassung
erforderlich.
Beeinträchtigung der Leberfunktion
Bei Patienten mit geringer bis mäßiger Beeinträchtigung der
Leberfunktion ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3).
KINDER UND JUGENDLICHE
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und
Jugendlichen
unter 18 Jahren ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten
werden in
Abschnitt 5.1 beschrieben.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich
arzneimittelinduziertes
Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie
-
Schwere Leberinsuffizienz
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Anwendung von Tamsulosin kann, wie auch bei anderen Alpha
1
-Blockern, zu
einem Blutdr