Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamsulosinhydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
G04CA02
Tamsulosin hydrochloride
Retardtablette
Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-03-15
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardtabletten Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. -Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. -Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. -Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamsulosin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Tamsulosin - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamsulosin - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TAMSULOSIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tamsulosin - 1 A Pharma enthält den Wirkstoff Tamsulosinhydrochlorid, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Alpha-Adrenozeptor-Blocker genannt werden. Tamsulosin entspannt: - die Muskulatur in der Prostata und - der Harnröhre (Urethra) Dadurch wird der Harnfluss erleichtert und die Blasenentleerung (Miktion) unterstützt. Tamsulosin wird zur Behandlung von Männern mit gutartiger Prostatavergrößerung (benigne Prostatahyperplasie, BPH) eingesetzt. In diesem Fall nimmt die Prostata an Größe zu; die Blasenentleerung kann erschwert werden. Das heißt, Sie müssen häufig oder während der Nacht Wasser lassen. Sie können selbst dann einen Harndrang verspüren, wenn Sie gerade die Blase entleert haben. Nach d Lestu allt skjalið
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tamsulosin - 1 A Pharma 0,4 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardtablette enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Retardtablette enthält 17,8 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette Braune, runde, beidseitig gewölbte Retardtablette mit der Prägung „0.4“ auf einer Seite und „SZ“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von Symptomen des unteren Harntraktes (LUTS) bei der benignen Prostatahyperplasie (BPH). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Eine Tablette täglich kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. ART DER ANWENDUNG Zum Einnehmen. Die Tablette muss als Ganzes geschluckt werden und darf nicht zerkleinert oder zerkaut werden, da dies die verlängerte Freisetzung des Wirkstoffs beeinträchtigen kann. SPEZIELLE PATIENTENGRUPPEN Beeinträchtigung der Nierenfunktion Bei Patienten mit Beeinträchtigung der Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich. Beeinträchtigung der Leberfunktion Bei Patienten mit geringer bis mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe auch Abschnitt 4.3). KINDER UND JUGENDLICHE Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht belegt. Die derzeit vorliegenden Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, einschließlich arzneimittelinduziertes Angioödem, oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - Anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie - Schwere Leberinsuffizienz 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Anwendung von Tamsulosin kann, wie auch bei anderen Alpha 1 -Blockern, zu einem Blutdr Lestu allt skjalið