Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimetidinhydrochlorid
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
Cimetidine hydrochloride
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung
Cimetidinhydrochlorid (13427) 229 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
erloschen
1984-12-05
26.05.2008 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TAGAMET ® 200 MG/2ML Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung Cimetidinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Tagamet 200 mg/2ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Tagamet 200 mg/2 ml beachten? 3. Wie ist Tagamet 200 mg/2 ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tagamet 200 mg/2 ml aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TAGAMET 200 MG/2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tagamet 200 mg/2 ml ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die Gruppe der so genannten H 2 - Rezeptor-Antagonisten, die die Magensäureabsonderung (Magensäuresekretion) verringern. TAGAMET 200 MG/2 ML WIRD ANGEWENDET ZUR Vorbeugung und Behandlung stressbedingter Schleimhautschädigungen im oberen Magen- Darm-Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautschädigungen zu erwarten sind. Unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Schleimhautschädigungen (Erosionen) oder Geschwüren (Ulzerationen) im Magen und Zwölffingerdarm. Vorbeugung des Säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom). Vorbehandlung in Kombination mit bestimmten antiallergischen Mitteln (H 1 -Rezeptor- Perskaitykite visą dokumentą
26.05.08 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tagamet ® 200 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle Tagamet 200 mg/2 ml enthält 229 mg Cimetidinhydrochlorid (entsprechend 200 mg Cimetidin). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu erwarten sind. - Unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Erosionen oder Ulzerationen im Magen und Zwölffingerdarm. - Prophylaxe des Säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom). - Bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädisposition zu Histamin- bedingten Allergien und Intoleranzen als Prämedikation in Kombination mit H 1 -Rezeptor- Antagonisten zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten klinischen Reaktionen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Bei einer Einzelgabe darf Tagamet 200 mg/2 ml keinesfalls als i.v.-Bolusinjektion verabreicht werden. Die Injektionszeit darf 5 Minuten nicht unterschreiten. _Injektions-/Infusionszeiten beachten!_ _Erwachsene mit normaler Nierenfunktion_ Prophylaxe und Therapie von stressbedingten Schleimhautläsionen im oberen Gastrointestinaltrakt: 5- bis 10-mal 1 Ampulle Tagamet 200 mg/2 ml pro Tag (entsprechend einer Gesamtmenge von 1.000 bis 2.000 mg Cimetidin/Tag), ENTWEDER als LANGSAME intravenöse Injektionen in Abständen von mindestens 3 Stunden bei Einzelgaben von 200 mg bzw. mindestens 4 Stunden bei Einzelgaben von 400 mg /tmp/de_4869_00_00_spc.rtf/11/19/17 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 - 2 - ODER als intravenöse Infusion. Bei Dauerinfusion über 24 Stunden beträgt d Perskaitykite visą dokumentą