Tagamet 200mg/2ml

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Cimetidinhydrochlorid

Dostupno od:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (International ime):

Cimetidine hydrochloride

Farmaceutski oblik:

Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder Infusionslösung

Sastav:

Cimetidinhydrochlorid (13427) 229 Milligramm

Administracija rute:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1984-12-05

Uputa o lijeku

26.05.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TAGAMET
®
200 MG/2ML
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Cimetidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tagamet 200 mg/2ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Tagamet 200 mg/2 ml beachten?
3.
Wie ist Tagamet 200 mg/2 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tagamet 200 mg/2 ml aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST TAGAMET 200 MG/2 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tagamet 200 mg/2 ml ist ein Magen-Darm-Mittel und gehört in die
Gruppe der so genannten H
2
-
Rezeptor-Antagonisten, die die Magensäureabsonderung
(Magensäuresekretion) verringern.
TAGAMET 200 MG/2 ML WIRD ANGEWENDET ZUR

Vorbeugung und Behandlung stressbedingter Schleimhautschädigungen im
oberen Magen-
Darm-Trakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn schwere
Komplikationen dieser
Schleimhautschädigungen zu erwarten sind.

Unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Schleimhautschädigungen
(Erosionen) oder
Geschwüren (Ulzerationen) im Magen und Zwölffingerdarm.

Vorbeugung des Säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom).

Vorbehandlung in Kombination mit bestimmten antiallergischen Mitteln
(H
1
-Rezeptor-

Svojstava lijeka

26.05.08
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tagamet
®
200 mg/2 ml
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Tagamet 200 mg/2 ml enthält
229 mg Cimetidinhydrochlorid (entsprechend 200 mg Cimetidin).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Prophylaxe und Therapie stressbedingter Schleimhautläsionen im oberen
Gastrointestinaltrakt unter strenger Nutzen-Risiko-Abwägung, wenn
schwere
Komplikationen dieser Schleimhautläsionen zu erwarten sind.
-
Unterstützende Maßnahmen bei Blutungen aus Erosionen oder
Ulzerationen im
Magen und Zwölffingerdarm.
-
Prophylaxe des Säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom).
-
Bei Patienten mit einer anamnestisch gesicherten Prädisposition zu
Histamin-
bedingten Allergien und Intoleranzen als Prämedikation in Kombination
mit H
1
-Rezeptor-
Antagonisten zur Vermeidung von durch Histaminfreisetzung ausgelösten
klinischen
Reaktionen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei einer Einzelgabe darf Tagamet 200 mg/2 ml keinesfalls als
i.v.-Bolusinjektion verabreicht
werden. Die Injektionszeit darf 5 Minuten nicht unterschreiten.
_Injektions-/Infusionszeiten beachten!_
_Erwachsene mit normaler Nierenfunktion_
Prophylaxe und Therapie von stressbedingten Schleimhautläsionen im
oberen
Gastrointestinaltrakt:
5- bis 10-mal 1 Ampulle Tagamet 200 mg/2 ml pro Tag (entsprechend
einer Gesamtmenge von
1.000 bis 2.000 mg Cimetidin/Tag),
ENTWEDER als LANGSAME intravenöse Injektionen in Abständen von
mindestens 3 Stunden bei
Einzelgaben von 200 mg bzw. mindestens 4 Stunden bei Einzelgaben von
400 mg
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5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
- 2 -
ODER als intravenöse Infusion. Bei Dauerinfusion über 24 Stunden
beträgt d