TABERNIL DOXICICLINA SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

DOXICICLINA HICLATO

Prieinama:

DIVASA FARMAVIC S.A.

ATC kodas:

QJ01AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DOXICICLINA HICLATO

Vaisto forma:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Sudėtis:

DOXICICLINA HICLATO 100mg

Vartojimo būdas:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Vienetai pakuotėje:

Caja con 1 frasco de 100 ml y cucharilla dosificadora, Caja con 1 frasco de 20 ml y obturador gotero, Caja con 1 frasco de 100 m, Caja con 1 frasco de 100 ml y obturador gotero

Recepto tipas:

con receta

Farmakoterapinė grupė:

Aves ornamentales

Gydymo sritis:

Doxiciclina

Produkto santrauka:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en agua de bebida; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal

Autorizacija statusas:

Autorizado, 572306 Autorizado, 572307 Autorizado

Leidimo data:

2014-12-04

Pakuotės lapelis

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
TABERNIL DOXICICLINA 100 MG/ML
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipólit, km 71
08503 – Gurb – Vic (Barcelona)
Tel. [phone]
E-mail: [e-mail]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TABERNIL DOXICICLINA 100 MG/ML
solución para administración en agua de bebida
Doxiciclina hiclato
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
100 mg
Solución límpida, de color amarillo marrón.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Aves ornamentales: Tratamiento de procesos infecciosos, respiratorios
o digestivos, causados
por los microorganismos sensibles.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas, o a algún
excipiente.
No administrar en animales con alteraciones hepáticas.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, como para todas las tetraciclinas, pueden
aparecer reacciones
alérgicas y de fotosensibilidad. En tratamientos muy prolongados
pueden aparecer alteraciones
digestivas por disbiosis intestinal.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100
animales tratados)
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de

Prekės savybės

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VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
TABERNIL DOXICICLINA 100 mg/ml solución para administración en agua
de bebida
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina (hiclato)
100 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución límpida, de color amarillo marrón.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (aves ornamentales)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Aves ornamentales: Tratamiento de procesos infecciosos, respiratorios
o digestivos, causados
por los microorganismos sensibles.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas, o a algún
excipiente.
No administrar en animales con alteraciones hepáticas.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso
Evítese su administración en comederos y/o bebederos oxidados.
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
Las tetraciclinas pueden provocar reacciones de hipersensibilidad
(alergia). Las personas con
hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo
contacto con el medicamento
veterinario.
Este medicamento puede causar dermatitis por contacto e irritación de
la piel y los ojos. Evite el
contacto directo con la piel y las sa