Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DOXICICLINA HICLATO
DIVASA FARMAVIC S.A.
QJ01AA02
DOXICICLINA HICLATO
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
DOXICICLINA HICLATO 100mg
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Caja con 1 frasco de 100 ml y cucharilla dosificadora, Caja con 1 frasco de 20 ml y obturador gotero, Caja con 1 frasco de 100 m, Caja con 1 frasco de 100 ml y obturador gotero
con receta
Aves ornamentales
Doxiciclina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas en agua de bebida; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infección gastrointestinal causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Aves ornamentales: Infección respiratoria causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Antiácidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteración de la microbiota intestinal
Autorizado, 572306 Autorizado, 572307 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: TABERNIL DOXICICLINA 100 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: DIVASA-FARMAVIC, S.A. Ctra. Sant Hipólit, km 71 08503 – Gurb – Vic (Barcelona) Tel. 938860100 E-mail: info@divasa-farmavic.com 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TABERNIL DOXICICLINA 100 MG/ML solución para administración en agua de bebida Doxiciclina hiclato 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) 100 mg Solución límpida, de color amarillo marrón. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Aves ornamentales: Tratamiento de procesos infecciosos, respiratorios o digestivos, causados por los microorganismos sensibles. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas, o a algún excipiente. No administrar en animales con alteraciones hepáticas. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones, como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas y de fotosensibilidad. En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intestinal. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de Pročitajte cijeli dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO TABERNIL DOXICICLINA 100 mg/ml solución para administración en agua de bebida 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Doxiciclina (hiclato) 100 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. Solución límpida, de color amarillo marrón. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (aves ornamentales) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Aves ornamentales: Tratamiento de procesos infecciosos, respiratorios o digestivos, causados por los microorganismos sensibles. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas, o a algún excipiente. No administrar en animales con alteraciones hepáticas. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso Evítese su administración en comederos y/o bebederos oxidados. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales Las tetraciclinas pueden provocar reacciones de hipersensibilidad (alergia). Las personas con hipersensibilidad conocida a las tetraciclinas deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario. Este medicamento puede causar dermatitis por contacto e irritación de la piel y los ojos. Evite el contacto directo con la piel y las sa Pročitajte cijeli dokument