Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid; formoterolfumaratdihydrat
AstraZeneca AB
R03AK07
budesonide; formoterol
320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation
Inhalationspulver
budesonid 320 mikrog Aktiv substans; formoterolfumaratdihydrat 9 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Formoterol och budesonid
Förpacknings: Inhalator, 60 doser; Inhalator, 2 x 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 10 x 60 doser; Inhalator, 18 x 60 doser
Godkänd
2001-12-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SYMBICORT FORTE TURBUHALER, 320 MIKROGRAM/9 MIKROGRAM/INHALATION, INHALATIONSPULVER budesonid/formoterolfumaratdihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Symbicort forte Turbuhaler är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Symbicort forte Turbuhaler 3. Hur du använder Symbicort forte Turbuhaler 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Symbicort forte Turbuhaler ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SYMBICORT FORTE TURBUHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Symbicort forte Turbuhaler är en inhalator som används för att behandla astma hos vuxna och ungdomar i åldern 12-17 år. Den används också för att behandla symtom på kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) hos vuxna från 18 års ålder. Den innehåller två olika läkemedel: budesonid och formoterolfumaratdihydrat. Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas ”kortikosteroider”. Det verkar genom att minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna. Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas ”långverkande beta 2- adrenoreceptor agonister” eller ”luftrörsvidgare”. Det verkar genom att få musklerna i dina luftvägar att slappna av, vilket hjälper dig att andas lättare. ASTMA Mot astma kommer din läkare att förskriva två astmainhalatorer: Symbicort forte Turbuhaler och en separat anfallskuper Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Symbicort forte Turbuhaler, 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation, inhalationspulver. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 320 mikrogram budesonid och 9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat per inhalation. Varje uppmätt dos innehåller: budesonid 400 mikrogram/inhalation och formoterolfumarat dihydrat 12 mikrogram/inhalation. Hjälpämne med känd effekt Laktosmonohydrat 491 mikrogram per avgiven dos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver. Vitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER ASTMA Symbicort forte Turbuhaler är avsett för vuxna och ungdomar i åldern 12-17 år, för regelbunden behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling (inhalationssteroid och långverkande β 2- adrenoceptoragonist) är lämplig för: - Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och behovsmedicinering med inhalerad kortverkande β 2- adrenoceptoragonist.eller - Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid och långverkande β 2- adrenoceptoragonist. KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL) Symbicort forte Turbuhaler är indicerad till vuxna från 18 år för symtomatisk behandling av patienter med KOL med forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund (FEV 1 ) <70 % av förväntat värde (efter bronkdilaterare) och en exacerbationshistorik i anamnesen trots regelbunden behandling med bronkdilaterare (se även avsnitt 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringsväg: För inhalation Dosering ASTMA Symbicort är inte avsett som initial astmabehandling. Doseringen av de i Symbicort ingående komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens svårighetsgrad. Detta ska beaktas både vid insättande av kombinationspreparat och när underhållsdosen justeras. Om enskilda patienter skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i kombinatio Perskaitykite visą dokumentą