Symbicort forte Turbuhaler 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation Inhalationspulver

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

budesonid; formoterolfumaratdihydrat

Tersedia dari:

AstraZeneca AB

Kode ATC:

R03AK07

INN (Nama Internasional):

budesonide; formoterol

Dosis:

320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation

Bentuk farmasi:

Inhalationspulver

Komposisi:

budesonid 320 mikrog Aktiv substans; formoterolfumaratdihydrat 9 mikrog Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Formoterol och budesonid

Ringkasan produk:

Förpacknings: Inhalator, 60 doser; Inhalator, 2 x 60 doser; Inhalator, 3 x 60 doser; Inhalator, 10 x 60 doser; Inhalator, 18 x 60 doser

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2001-12-28

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
SYMBICORT FORTE TURBUHALER, 320 MIKROGRAM/9 MIKROGRAM/INHALATION,
INHALATIONSPULVER
budesonid/formoterolfumaratdihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Symbicort forte Turbuhaler är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Symbicort forte Turbuhaler
3.
Hur du använder Symbicort forte Turbuhaler
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Symbicort forte Turbuhaler ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SYMBICORT FORTE TURBUHALER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Symbicort forte Turbuhaler är en inhalator som används för att
behandla astma hos vuxna och
ungdomar i åldern 12-17 år. Den används också för att behandla
symtom på kroniskt obstruktiv
lungsjukdom (KOL) hos vuxna från 18 års ålder. Den innehåller två
olika läkemedel: budesonid och
formoterolfumaratdihydrat.

Budesonid tillhör en grupp läkemedel som kallas
”kortikosteroider”. Det verkar genom att
minska och förebygga svullnad och inflammation i lungorna.

Formoterolfumaratdihydrat tillhör en grupp läkemedel som kallas
”långverkande beta
2-
adrenoreceptor agonister” eller ”luftrörsvidgare”. Det verkar
genom att få musklerna i dina
luftvägar att slappna av, vilket hjälper dig att andas lättare.
ASTMA
Mot astma kommer din läkare att förskriva två astmainhalatorer:
Symbicort forte Turbuhaler och en
separat anfallskuper

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Symbicort forte Turbuhaler, 320 mikrogram/9 mikrogram/inhalation,
inhalationspulver.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje avgiven dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 320
mikrogram budesonid och
9 mikrogram formoterolfumaratdihydrat per inhalation.
Varje uppmätt dos innehåller: budesonid 400 mikrogram/inhalation och
formoterolfumarat dihydrat
12 mikrogram/inhalation.
Hjälpämne med känd effekt
Laktosmonohydrat 491 mikrogram per avgiven dos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationspulver.
Vitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
ASTMA
Symbicort forte Turbuhaler är avsett för vuxna och ungdomar i
åldern 12-17 år, för regelbunden
behandling av bronkialastma, när kombinationsbehandling
(inhalationssteroid och långverkande
β
2-
adrenoceptoragonist) är lämplig för:
-
Patienter som inte uppnår adekvat symtomkontroll med
inhalationssteroid och
behovsmedicinering med inhalerad kortverkande β
2-
adrenoceptoragonist.eller
-
Patienter som redan har adekvat symtomkontroll med inhalationssteroid
och långverkande
β
2-
adrenoceptoragonist.
KRONISKT OBSTRUKTIV LUNGSJUKDOM (KOL)
Symbicort forte Turbuhaler är indicerad till vuxna från 18 år för
symtomatisk behandling av patienter
med KOL med forcerad exspiratorisk volym under 1 sekund (FEV
1
) <70 % av förväntat värde (efter
bronkdilaterare) och en exacerbationshistorik i anamnesen trots
regelbunden behandling med
bronkdilaterare (se även avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringsväg: För inhalation
Dosering
ASTMA
Symbicort är inte avsett som initial astmabehandling. Doseringen av
de i Symbicort ingående
komponenterna är individuell och ska anpassas efter sjukdomens
svårighetsgrad. Detta ska beaktas
både vid insättande av kombinationspreparat och när
underhållsdosen justeras. Om enskilda patienter
skulle behöva en doskombination utöver vad som finns tillgängligt i
kombinatio