Suxametónio-Labesfal 100 mg/2 ml Solução injetável

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Cloreto de suxametónio

Prieinama:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC kodas:

M03AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Chloride suxametónio

Dozė:

100 mg/2 ml

Vaisto forma:

Solução injetável

Sudėtis:

Suxametónio, cloreto 50 mg/ml

Vartojimo būdas:

Via intramuscularVia intravenosa

Vienetai pakuotėje:

Ampola 100 unidade(s) - 2 ml

Klasė:

2.3.2 - Ação periférica

Recepto tipas:

MSRM restrita - Alínea a)

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

suxamethonium

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Número de Registo: 2687390 CNPEM: N/A CHNM: 10068747 Comercializado

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1997-11-14

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
SUXAMETÓNIO LABESFAL, 100mg/2ml, Solução injetável
Cloreto de Suxametónio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Suxametónio Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Suxametónio Labesfal
3. Como utilizar Suxametónio Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Suxametónio Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É SUXAMETÓNIO LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO
Suxametónio Labesfal é um medicamento que pertence ao grupo 2.3.2
–Sistema
nervoso central. Relaxantes musculares. Ação periférica.
O injetável de cloreto de suxametónio é utilizado como auxiliar da
anestesia cirúrgica,
de modo a obter relaxamento do músculo esquelético, particularmente
da parede
abdominal. Com um relaxamento muscular não dependente de anestesia
geral, um nível
muito mais leve de anestesia é suficiente.
O cloreto de suxametónio é igualmente utilizado em vários
procedimentos ortopédicos,
tais como, correção de deslocamentos e alinhamento de fraturas. A
sua utilização em
combinação com anestesia geral, é também vantajosa na
laringoscopia, broncoscopia e
esofagoscopia.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR SUXAMETÓNIO
LABESFAL
Não utilize Suxametónio Labesfal
-Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, a outro
bloqueador
neuromuscular ou a qualquer outro componente de Suxametónio Labesfal.
-Se sofre de:
- história pessoal ou familiar de hipertermia maligna.
- miopatias do músculo esquel�

Prekės savybės

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
SUXAMETÓNIO-LABESFAL 100 mg/ 2 ml solução injetável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ampola de 2 ml de solução injetável contém:
Cloreto de Suxametónio - 100 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
Solução de aparência límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O injetável de cloreto de suxametónio é utilizado como auxiliar da
anestesia cirúrgica,
de modo a obter relaxamento do músculo esquelético, particularmente
da parede
abdominal. Com um relaxamento muscular não dependente de anestesia
geral, um nível
muito mais leve de anestesia é suficiente.
O cloreto de suxametónio é igualmente utilizado em vários
procedimentos ortopédicos,
tais como, correção de deslocamentos e alinhamento de fraturas. A
sua utilização em
combinação com anestesia geral, é também vantajosa na
laringoscopia, broncoscopia e
esofagoscopia.
4.2 Posologia e modo de administração
A dosagem do cloreto de suxametónio deve ser cuidadosamente ajustada
de acordo com
as características individuais de cada paciente.
Adultos:
Intervenções de curta duração: a dose normal para produzir
bloqueio neuromuscular é
de 0,6 mg/kg. A dose ótima varia de indivíduo para indivíduo, entre
0,3 - 1 mg/kg; o
período de administração intravenosa deve ser compreendido entre 10
a 30 segundos.
Após a administração destas dosagens, o bloqueio neuromuscular
desenvolve-se em
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25-02-2022
INFARMED
aproximadamente 1 minuto; o bloqueio máximo pode persistir por 2
minutos, e a
recuperação ocorre dentro de 4 a 6 minutos. No entanto, dosagens
mais elevadas,
podem resultar num período de bloqueio mais alargado. Se necessário,
devem ser
administradas doses adicionais de acordo com a resposta do doente.
Intervenções de longa duração: a dosagem administrada por
perfusão depende da
duração da cirurgia e da necessid