Riik: Portugal
keel: portugali
Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloreto de suxametónio
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
M03AB01
Chloride suxametónio
100 mg/2 ml
Solução injetável
Suxametónio, cloreto 50 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosa
Ampola 100 unidade(s) - 2 ml
2.3.2 - Ação periférica
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
suxamethonium
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 2687390 CNPEM: N/A CHNM: 10068747 Comercializado
Autorizado
1997-11-14
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR SUXAMETÓNIO LABESFAL, 100mg/2ml, Solução injetável Cloreto de Suxametónio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Suxametónio Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Suxametónio Labesfal 3. Como utilizar Suxametónio Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Suxametónio Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É SUXAMETÓNIO LABESFAL E PARA QUE É UTILIZADO Suxametónio Labesfal é um medicamento que pertence ao grupo 2.3.2 –Sistema nervoso central. Relaxantes musculares. Ação periférica. O injetável de cloreto de suxametónio é utilizado como auxiliar da anestesia cirúrgica, de modo a obter relaxamento do músculo esquelético, particularmente da parede abdominal. Com um relaxamento muscular não dependente de anestesia geral, um nível muito mais leve de anestesia é suficiente. O cloreto de suxametónio é igualmente utilizado em vários procedimentos ortopédicos, tais como, correção de deslocamentos e alinhamento de fraturas. A sua utilização em combinação com anestesia geral, é também vantajosa na laringoscopia, broncoscopia e esofagoscopia. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR SUXAMETÓNIO LABESFAL Não utilize Suxametónio Labesfal -Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa, a outro bloqueador neuromuscular ou a qualquer outro componente de Suxametónio Labesfal. -Se sofre de: - história pessoal ou familiar de hipertermia maligna. - miopatias do músculo esquel Lugege kogu dokumenti
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO SUXAMETÓNIO-LABESFAL 100 mg/ 2 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de 2 ml de solução injetável contém: Cloreto de Suxametónio - 100 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução de aparência límpida e incolor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas O injetável de cloreto de suxametónio é utilizado como auxiliar da anestesia cirúrgica, de modo a obter relaxamento do músculo esquelético, particularmente da parede abdominal. Com um relaxamento muscular não dependente de anestesia geral, um nível muito mais leve de anestesia é suficiente. O cloreto de suxametónio é igualmente utilizado em vários procedimentos ortopédicos, tais como, correção de deslocamentos e alinhamento de fraturas. A sua utilização em combinação com anestesia geral, é também vantajosa na laringoscopia, broncoscopia e esofagoscopia. 4.2 Posologia e modo de administração A dosagem do cloreto de suxametónio deve ser cuidadosamente ajustada de acordo com as características individuais de cada paciente. Adultos: Intervenções de curta duração: a dose normal para produzir bloqueio neuromuscular é de 0,6 mg/kg. A dose ótima varia de indivíduo para indivíduo, entre 0,3 - 1 mg/kg; o período de administração intravenosa deve ser compreendido entre 10 a 30 segundos. Após a administração destas dosagens, o bloqueio neuromuscular desenvolve-se em APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED aproximadamente 1 minuto; o bloqueio máximo pode persistir por 2 minutos, e a recuperação ocorre dentro de 4 a 6 minutos. No entanto, dosagens mais elevadas, podem resultar num período de bloqueio mais alargado. Se necessário, devem ser administradas doses adicionais de acordo com a resposta do doente. Intervenções de longa duração: a dosagem administrada por perfusão depende da duração da cirurgia e da necessid Lugege kogu dokumenti