Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
rosuvastatiin+esetimiib
Zentiva k.s.
C10BA06
rosuvastatiin+ezetimibe
10mg+10mg 30TK; 10mg+10mg 90TK; 10mg+10mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Suvezen 10 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Suvezen 10 mg/20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Suvezen 10 mg/40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Esetimiib/rosuvastatiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Suvezen ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Suvezen’i võtmist 3. Kuidas Suvezen’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Suvezen’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Suvezen ja milleks seda kasutatakse Suvezen’i tablett sisaldab kahte erinevat toimeainet. Üks toimeaine on rosuvastatiin, mis kuulub statiinideks nimetatatavate ravimite gruppi, teise toimeaine nimi on esetimiib. Suvezen on ravim, mida kasutatakse üldkolesterooli, „halva“ kolesterooli (LDL-kolesterool) ja triglütseriidideks nimetatud rasvade sisalduse langetamiseks veres. Lisaks sellele suurendab Suvezen „hea” kolesterooli (HDL-kolesterool) sisaldust. Seda ravimit kasutatakse patsientidel, kes ei suuda ainult dieediga hoida oma kolesteroolisisaldust normi piires. Selle ravimi võtmise ajal peate te järgima kolesteroolisisaldust vähendavat dieeti. Suvezen langetab teie kolesteroolisisaldust kahel moel. Ravim vähendab kolesterooli imendumist seedetraktist, samal ajal ka vähendades kolesterooli tootmist organismis. Suvezen ei aita langetada teie kehakaalu. Suvezen’i kasutatakse lisaks dieedile, kui teil on: • suurenenud kolesteroolitase veres (primaarne hüperkolesteroleemia [heterosügootne p Perskaitykite visą dokumentą
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Suvezen, 10 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Suvezen, 10 mg/20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Suvezen, 10 mg/40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Suvezen 10 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg esetimiibi ja 10 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). Suvezen 10 mg/20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg esetimiibi ja 20 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). Suvezen 10 mg/40 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg esetimiibi ja 40 mg rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina). INN. Ezetimibum, rosuvastatinum. Teadaolevat toimet omav abiaine: Suvezen 10 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 117 mg laktoosmonohüdraati. Suvezen 10 mg/20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 177,5 mg laktoosmonohüdraati. Suvezen 10 mg/40 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 298,5 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Suvezen 10 mg/10 mg: valged kuni valkjad, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid. Suvezen 10 mg/20 mg: kollased kuni helekollased, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid. Suvezen 10 mg/40 mg: roosad, piklikud, õhukese polümeerikattega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja mitte-perekondlik hüperkolesteroleemia) või homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel, lisaks dieedile ja teistele mittefarmakoloogilistele meetmele (nt kehaline aktiivsus, kehakaalu langus), kellel esetimiibi ja rosuvastatiini samaaegne manustamine on andnud piisavaid ravitulemusi. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Patsient peab olema sobival lipiidide sisaldust langetaval dieedil ning jätkama seda kogu ravi jooksul Suvezen’iga. Suvezen ei sobi ravi alustamiseks. Ravi tuleb alustada ja an Perskaitykite visą dokumentą