SUVEZEN õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

rosuvastatiin+esetimiib

Saadav alates:

Zentiva k.s.

ATC kood:

C10BA06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

rosuvastatiin+ezetimibe

Annus:

10mg+10mg 84TK; 10mg+10mg 30TK; 10mg+10mg 90TK; 10mg+10mg 28TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Suvezen 10 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Suvezen 10 mg/20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Suvezen 10 mg/40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Esetimiib/rosuvastatiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Suvezen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Suvezen’i võtmist
3.
Kuidas Suvezen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Suvezen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Suvezen ja milleks seda kasutatakse
Suvezen’i tablett sisaldab kahte erinevat toimeainet. Üks toimeaine
on rosuvastatiin, mis kuulub
statiinideks nimetatatavate ravimite gruppi, teise toimeaine nimi on
esetimiib.
Suvezen on ravim, mida kasutatakse üldkolesterooli, „halva“
kolesterooli (LDL-kolesterool) ja
triglütseriidideks nimetatud rasvade sisalduse langetamiseks veres.
Lisaks sellele suurendab Suvezen „hea” kolesterooli
(HDL-kolesterool) sisaldust. Seda ravimit
kasutatakse patsientidel, kes ei suuda ainult dieediga hoida oma
kolesteroolisisaldust normi piires.
Selle ravimi võtmise ajal peate te järgima kolesteroolisisaldust
vähendavat dieeti.
Suvezen langetab teie kolesteroolisisaldust kahel moel. Ravim
vähendab kolesterooli imendumist
seedetraktist, samal ajal ka vähendades kolesterooli tootmist
organismis. Suvezen ei aita langetada teie
kehakaalu.
Suvezen’i kasutatakse lisaks dieedile, kui teil on:
• suurenenud
kolesteroolitase
veres
(primaarne
hüperkolesteroleemia
[heterosügootne
p

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Suvezen, 10 mg/10 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Suvezen, 10 mg/20 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Suvezen, 10 mg/40 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Suvezen 10 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
10 mg esetimiibi ja 10 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
Suvezen 10 mg/20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
10 mg esetimiibi ja 20 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
Suvezen 10 mg/40 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
10 mg esetimiibi ja 40 mg
rosuvastatiini (rosuvastatiinkaltsiumina).
INN. Ezetimibum, rosuvastatinum.
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Suvezen 10 mg/10 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
117 mg laktoosmonohüdraati.
Suvezen 10 mg/20 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
177,5 mg laktoosmonohüdraati.
Suvezen 10 mg/40 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
298,5 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Suvezen 10 mg/10 mg: valged kuni valkjad, piklikud, õhukese
polümeerikattega tabletid.
Suvezen 10 mg/20 mg: kollased kuni helekollased, piklikud, õhukese
polümeerikattega tabletid.
Suvezen 10 mg/40 mg: roosad, piklikud, õhukese polümeerikattega
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja
mitte-perekondlik
hüperkolesteroleemia) või homosügootse perekondliku
hüperkolesteroleemia ravi täiskasvanutel,
lisaks dieedile ja teistele mittefarmakoloogilistele meetmele (nt
kehaline aktiivsus, kehakaalu langus),
kellel esetimiibi ja rosuvastatiini samaaegne manustamine on andnud
piisavaid ravitulemusi.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Patsient peab olema sobival lipiidide sisaldust langetaval dieedil
ning jätkama seda kogu ravi jooksul
Suvezen’iga.
Suvezen ei sobi ravi alustamiseks. Ravi tuleb alustada ja an