Supradyn Neuraphyt, Filmomhulde tablet

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

MELISSAE FOLIUM WATERIG DROOG EXTRACT (5-6 = 1) ; PASSIFLORAE INCARNATA HERBA DROOG ETHANOLISCH (68 pCt.) EXTRACT (6-7 = 1) ; VALERIAANWORTEL DROOG EXTRACT (METHANOL-WATER 45-65) (5-7 = 1)

Prieinama:

Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT

ATC kodas:

Datum verstrekking handelsvergun

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Menbutone AQUEOUS DRY EXTRACT (5-6 = 1) ; PASSIFLORAE INCARNATA HERBA DRY ETHANOLISCH (68 pCt.) EXTRACT (6-7 = 1) ; VALERIAANWORTEL DRY EXTRACT (METHANOL-WATER 45-65) (5-7 = 1)

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COCHENILLE ROOD (E 124) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Datum verstrekking handelsvergunning:21 februari 2013

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COCHENILLE ROOD (E 124); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leidimo data:

2013-02-21

Pakuotės lapelis

1
Versie 10, 02/2016
_Language rev.1, 04/2016_
B. BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Supradyn Neuraphyt, filmomhulde tabletten
WERKZAME BESTANDDELEN:
Droog extracten van citroenmelisseblad, passiebloemkruid,
valeriaanwortel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker of drogist.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Supradyn Neuraphyt
en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SUPRADYN NEURAPHYT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van
nerveuze spanning en stress en ter
bevordering van de slaap. De toepassing berust uitsluitend op
langdurige gebruikservaring en niet op klinisch
bewijs.
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder? Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor een van de
hulpstoffen.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Patiënten
met
een
zeldzame,
erfelijke
galactose-intolerantie,
Lapp
lactase
deficiëntie
of
glucose-
galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet in te nemen.
Worden uw klachten erger na gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan
contact op met uw arts.
KINDEREN
Er zijn onvoldoende gegevens bekend over de balans tussen de
werkzaamheid en de schadelijkheid van dit
geneesmiddel bij kinderen. Daarom dient dit product niet te

Prekės savybės

SUPRADYN
NEURAPHYT
filmomhulde tabletten
PAGINA 1 VAN 3
_ _
SAMENVATTING
VAN
PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Supradyn Neuraphyt, filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet
bevat:
60 mg droog extract van _ Melissa officinalis _L., folium
(citroenmelisseblad)
(5-6:1),
extractiemiddel:
water;
70 mg droog extract van
_Passiflora _
_incarnata _ L., herba (passiebloemkruid)
(6-7:1),
extractiemiddel: ethanol (68%
v/v);
70 mg droog extract van
_Valeriana _
_officinalis _L., radix (valeriaanwortel)
(5-7:1),
extractiemiddel: methanol (45%
m/m).
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek
6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde
tablet.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van
nerveuze
spanning en stress en ter bevordering van de slaap. De toepassing
berust
uitsluitend op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch
bewijs.
4.2.
DOSERING
EN WIJZE VAN
TOEDIENING
Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar:
Ter verlichting
van symptomen
van nerveuze
spanning
en stress:
2 maal daags
2
filmomhulde tabletten
innemen.
Ter bevordering van de slaap: 2 à 3 filmomhulde tabletten innemen,
een half uur tot
een
uur voor het slapen
gaan.
Supradyn Neuraphyt
filmomhulde
tabletten
dient
men
in zijn geheel
door
te slikken
zonder ze
stuk
te bijten, tegelijk met een voldoende hoeveelheid vloeistof (bij
voorkeur
een heel
glas water).
Pediatrische patiënten:
Gebruik door kinderen jonger dan 12 jaar wordt afgeraden (zie rubriek
4.4, ‘Bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik’)
Indien de symptomen aanhouden na 2 weken continu gebruik, dient een
arts
geraadpleegd
te
worden.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor een van de
hulpstoffen.
SUPRADYN
NEURAPHYT
filmomhulde tabletten
PAGINA 2 VAN 3
4.4.
BIJZONDERE
WAARSCHUWINGEN
EN
VOORZORGEN
BIJ
GEBRUIK
Er zijn onvoldoende gegevens bekend over de balans tussen de
werkzaamheid en
de
schadelijkheid van di