Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MELISSAE FOLIUM WATERIG DROOG EXTRACT (5-6 = 1) ; PASSIFLORAE INCARNATA HERBA DROOG ETHANOLISCH (68 pCt.) EXTRACT (6-7 = 1) ; VALERIAANWORTEL DROOG EXTRACT (METHANOL-WATER 45-65) (5-7 = 1)
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT MIJDRECHT
Datum verstrekking handelsvergun
Menbutone AQUEOUS DRY EXTRACT (5-6 = 1) ; PASSIFLORAE INCARNATA HERBA DRY ETHANOLISCH (68 pCt.) EXTRACT (6-7 = 1) ; VALERIAANWORTEL DRY EXTRACT (METHANOL-WATER 45-65) (5-7 = 1)
Filmomhulde tablet
BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COCHENILLE ROOD (E 124) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MALTODEXTRINE ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Datum verstrekking handelsvergunning:21 februari 2013
Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COCHENILLE ROOD (E 124); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MALTODEXTRINE; POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2013-02-21
1 Versie 10, 02/2016 _Language rev.1, 04/2016_ B. BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER Supradyn Neuraphyt, filmomhulde tabletten WERKZAME BESTANDDELEN: Droog extracten van citroenmelisseblad, passiebloemkruid, valeriaanwortel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker of drogist. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Supradyn Neuraphyt en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SUPRADYN NEURAPHYT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van nerveuze spanning en stress en ter bevordering van de slaap. De toepassing berust uitsluitend op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _ _ WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? Bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor een van de hulpstoffen. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Patiënten met een zeldzame, erfelijke galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucose- galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet in te nemen. Worden uw klachten erger na gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts. KINDEREN Er zijn onvoldoende gegevens bekend over de balans tussen de werkzaamheid en de schadelijkheid van dit geneesmiddel bij kinderen. Daarom dient dit product niet te Læs hele dokumentet
SUPRADYN NEURAPHYT filmomhulde tabletten PAGINA 1 VAN 3 _ _ SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Supradyn Neuraphyt, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat: 60 mg droog extract van _ Melissa officinalis _L., folium (citroenmelisseblad) (5-6:1), extractiemiddel: water; 70 mg droog extract van _Passiflora _ _incarnata _ L., herba (passiebloemkruid) (6-7:1), extractiemiddel: ethanol (68% v/v); 70 mg droog extract van _Valeriana _ _officinalis _L., radix (valeriaanwortel) (5-7:1), extractiemiddel: methanol (45% m/m). Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Traditioneel kruidengeneesmiddel ter verlichting van symptomen van nerveuze spanning en stress en ter bevordering van de slaap. De toepassing berust uitsluitend op langdurige gebruikservaring en niet op klinisch bewijs. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar: Ter verlichting van symptomen van nerveuze spanning en stress: 2 maal daags 2 filmomhulde tabletten innemen. Ter bevordering van de slaap: 2 à 3 filmomhulde tabletten innemen, een half uur tot een uur voor het slapen gaan. Supradyn Neuraphyt filmomhulde tabletten dient men in zijn geheel door te slikken zonder ze stuk te bijten, tegelijk met een voldoende hoeveelheid vloeistof (bij voorkeur een heel glas water). Pediatrische patiënten: Gebruik door kinderen jonger dan 12 jaar wordt afgeraden (zie rubriek 4.4, ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij het gebruik’) Indien de symptomen aanhouden na 2 weken continu gebruik, dient een arts geraadpleegd te worden. 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor een van de hulpstoffen. SUPRADYN NEURAPHYT filmomhulde tabletten PAGINA 2 VAN 3 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Er zijn onvoldoende gegevens bekend over de balans tussen de werkzaamheid en de schadelijkheid van di Læs hele dokumentet