Šalis: Vengrija
kalba: vengrų
Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sufentanil citrát
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
N01AH03
sufentanil citrate
5x5 ml 5x20ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-08710 / 02 - I KP - TK - igen; 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-08710 / 03 - I KP - TK - igen
Generikus
2002-12-17
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SUFENTANIL TORREX 5 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ SUFENTANIL TORREX 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ szufentanil MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Sufentanil Torrex oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Sufentanil Torrex oldatos injekció alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sufentanil Torrex oldatos injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Sufentanil Torrex oldatos injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUFENTANIL TORREX OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Sufentanil Torrex oldatos injekció hatóanyaga, a szufentanil az úgynevezett opioid érzéstelenítők csoportjába tartozik. Mesterséges lélegeztetéssel végzett érzéstelenítés során alkalmazható: fájdalomcsillapítóként kombinált általános érzéstelenítések bevezetésére és fenntartására; önmagában nagy műtétek érzéstelenítésének bevezetésére és fenntartására. Gerincközeli (epidurális) alkalmazása a szintén epidurálisan adott bupivakain nevű gyógyszer mellett kiegészítő fájdalomcsillapítókén Perskaitykite visą dokumentą
1. A GYÓGYSZER NEVE SUFENTANIL TORREX 5 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ SUFENTANIL TORREX 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Sufentanil Torrex 5 mikrogramm/ml oldatos injekció_ 0,05 mg szufentanilt (0,075 mg szufentanil-citrát formájában) tartalmaz ampullánként (10 ml). _Sufentanil Torrex 50 mikrogramm/ml oldatos injekció_ 0,25 mg szufentanilt (0,375 mg szufentanil-citrát formájában) tartalmaz ampullánként (5 ml). 1,0 mg szufentanilt (1,5 mg szufentanil-citrát formájában) tartalmaz ampullánként (20 ml). Ismert hatású segédanyag: 3,54 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Színtelen, átlátszó, steril vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Endotracheális intubációval és mesterséges lélegeztetéssel végzett anesztézia során: fájdalomcsillapító komponensként kombinált általános érzéstelenítések bevezetésére és fenntartására; monoanesztetikumként nagy műtétek anesztéziájának bevezetésére és fenntartására. Epidurálisan az epidurálisan adott bupivakain mellett kiegészítő analgetikumként: posztoperatív fájdalomcsillapításra általános, mellkasi és ortopédiai sebészetben, valamint császármetszést követően; vajúdás és szülés alatti fájdalomcsillapításra. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A szufentanil beadását csak olyan orvosok végezhetik, illetve csak olyan orvosok ellenőrzése mellett történhet, akik tisztában vannak a gyógyszer alkalmazásával és hatásaival. Csak a készítmény adásában jártas orvos adhatja mesterséges lélegeztetés mellett. Epidurális beadást csak kifejezetten az epidurális technikában járatos orvos végezhet. A tű vagy a katéter pozíciójának helyességét a beadás előtt ellenőrizni kell. A szufentanil adagját individuálisan kell meghatározni. A dózis meghatározásánál figyelembe kell venni a beteg életkorát, testtömeg Perskaitykite visą dokumentą