SUFENTANIL TORREX 50 mikrogramm/ml oldatos injekció

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

sufentanil citrát

Dostupné s:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC kód:

N01AH03

INN (Mezinárodní Name):

sufentanil citrate

Jednotky v balení:

5x5 ml 5x20ml

Třída:

TK

Druh předpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Přehled produktů:

Kiszerelések: 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-08710 / 02 - I KP - TK - igen; 5 X 20 ml ampulla - - OGYI-T-08710 / 03 - I KP - TK - igen

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2002-12-17

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SUFENTANIL TORREX 5 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ
SUFENTANIL TORREX 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ
szufentanil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sufentanil Torrex oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sufentanil Torrex oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Sufentanil Torrex oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sufentanil Torrex oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUFENTANIL TORREX OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sufentanil Torrex oldatos injekció hatóanyaga, a szufentanil az
úgynevezett opioid érzéstelenítők
csoportjába tartozik.
Mesterséges lélegeztetéssel végzett érzéstelenítés során
alkalmazható:
fájdalomcsillapítóként kombinált általános érzéstelenítések
bevezetésére és fenntartására;
önmagában nagy műtétek érzéstelenítésének bevezetésére és
fenntartására.
Gerincközeli (epidurális) alkalmazása a szintén epidurálisan
adott bupivakain nevű gyógyszer mellett
kiegészítő fájdalomcsillapítókén

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SUFENTANIL TORREX 5 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ
SUFENTANIL TORREX 50 MIKROGRAMM/ML OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Sufentanil Torrex 5 mikrogramm/ml oldatos injekció_
0,05 mg szufentanilt (0,075 mg szufentanil-citrát formájában)
tartalmaz ampullánként (10 ml).
_Sufentanil Torrex 50 mikrogramm/ml oldatos injekció_
0,25 mg szufentanilt (0,375 mg szufentanil-citrát formájában)
tartalmaz ampullánként (5 ml).
1,0 mg szufentanilt (1,5 mg szufentanil-citrát formájában)
tartalmaz ampullánként (20 ml).
Ismert hatású segédanyag: 3,54 mg nátriumot tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Színtelen, átlátszó, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endotracheális intubációval és mesterséges lélegeztetéssel
végzett anesztézia során:
fájdalomcsillapító komponensként kombinált általános
érzéstelenítések bevezetésére és
fenntartására;
monoanesztetikumként nagy műtétek anesztéziájának bevezetésére
és fenntartására.
Epidurálisan az epidurálisan adott bupivakain mellett kiegészítő
analgetikumként:
posztoperatív fájdalomcsillapításra általános, mellkasi és
ortopédiai sebészetben, valamint
császármetszést követően;
vajúdás és szülés alatti fájdalomcsillapításra.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A szufentanil beadását csak olyan orvosok végezhetik, illetve csak
olyan orvosok ellenőrzése mellett
történhet, akik tisztában vannak a gyógyszer alkalmazásával és
hatásaival. Csak a készítmény
adásában jártas orvos adhatja mesterséges lélegeztetés mellett.
Epidurális beadást csak kifejezetten az
epidurális technikában járatos orvos végezhet. A tű vagy a
katéter pozíciójának helyességét a beadás
előtt ellenőrizni kell.
A szufentanil adagját individuálisan kell meghatározni. A dózis
meghatározásánál figyelembe kell
venni a beteg életkorát, testtömeg�