Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Sufentanils
Kalceks, A/S, Latvia
N01AH03
Sufentanil
5 µg/ml
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Pr.I, Pr.II stac.
AS KALCEKS, Latvia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM SUFENTANIL KALCEKS 5 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM SUFENTANIL KALCEKS 50 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM _ _ _sufentanilum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Sufentanil Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Sufentanil Kalceks 3. Kā ievada Sufentanil Kalceks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sufentanil Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SUFENTANIL KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sufentanil Kalceks satur aktīvo vielu sufentanilu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par “opioīdu anestēzijas līdzekļiem”. Sufentanilu lieto kā pretsāpju līdzekli ķirurģisku operāciju laikā vai pēcoperācijas periodā, vai sāpju mazināšanai dzemdību laikā un normālu (vaginālu) dzemdību laikā. Sufentanilu lieto kā anestēzijas līdzekli operāciju laikā pacientiem ar mākslīgo plaušu ventilāciju. PIEAUGUŠAJIEM _Intravenozi (vēnā)_ : • lai novērstu sāpes anestēzijas izraisīšanas un uzturēšanas laikā kombinācijā ar citiem anestēzijas līdzekļiem; • kā līdzekli anestēzijas izraisīšanai un uzturēšanai plašu ķirurģisko operāciju laikā. _Epidurāli (mugurkaulā): _ • lai novērstu sāpes pēc ķirurģiskas operācijas un ķeizargrieziena; • lai mazinātu sāpes dzemdību laikā. BĒRNIEM _Intravenozi_ sufentanilu lieto kā pretsāpju līdzekli, lai izraisītu un/vai uzturētu sabalansētu vispārējo anestēziju bērniem no Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sufentanil Kalceks 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām/infūzijām Sufentanil Kalceks 50 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām/infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Sufentanil Kalceks _5 MIKROGRAMI/ML_ Katrs ml šķīduma satur 5 mikrogramus sufentanila ( _sufentanilum_ ), sufentanila citrāta veidā. 2 ml šķīduma satur 10 mikrogramus sufentanila (sufentanila citrāta veidā). 10 ml šķīduma satur 50 mikrogramus sufentanila (sufentanila citrāta veidā). Sufentanil Kalceks _50 MIKROGRAMI/ML_ Katrs ml šķīduma satur 50 mikrogramus sufentanila ( _sufentanilum_ ), sufentanila citrāta veidā. 5 ml šķīduma satur 250 mikrogramus sufentanila (sufentanila citrāta veidā). 10 ml šķīduma satur 500 mikrogramus sufentanila (sufentanila citrāta veidā). 20 ml šķīduma satur 1000 mikrogramus sufentanila (sufentanila citrāta veidā). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma satur 3,54 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām/infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām. Šķīduma pH ir 3,5-6,0. Osmolalitāte ir 270-310 mOsmol/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušie _Intravenozi_ sufentanilu lieto anestēzijā visa veida ķirurģisko procedūru laikā pacientiem, kuriem veikta endotraheāla intubācija un kuri saņem mehānisko plaušu ventilāciju: • kā analgētisku līdzekli sabalansētas anestēzijas indukcijas un uzturēšanas laikā; • kā anestēzijas līdzekli ievadnarkozei un anestēzijas uzturēšanai. _Epidurāli_ sufentanilu lieto kā papildinošu analgētisku līdzekli epidurāli ievadītam bupivakaīnam: • pēcoperācijas sāpju novēršanai pēc vispārējām ķirurģiskām, krūškurvja un ortopēdiskām operācijām un ķeizargrieziena operācijām; • sāpju novēršanai dzemdību un vaginālu dzemdību laikā. Pediatriskā populācija _ _ _Intravenozi _ sufentanil Perskaitykite visą dokumentą