Sufentanil Kalceks 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Riik: Läti

keel: läti

Allikas: Zāļu valsts aģentūra

Toimeaine:

Sufentanils

Saadav alates:

Kalceks, A/S, Latvia

ATC kood:

N01AH03

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Sufentanil

Annus:

5 µg/ml

Ravimvorm:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Retsepti tüüp:

Pr.I, Pr.II stac.

Valmistatud:

AS KALCEKS, Latvia

Toote kokkuvõte:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Infovoldik

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SUFENTANIL KALCEKS 5 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
SUFENTANIL KALCEKS 50 MIKROGRAMI/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM/INFŪZIJĀM
_ _
_sufentanilum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sufentanil Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms tiek ievadīts Sufentanil Kalceks
3.
Kā ievada Sufentanil Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sufentanil Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SUFENTANIL KALCEKS
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sufentanil Kalceks satur aktīvo vielu sufentanilu. Tas pieder zāļu
grupai, ko sauc par “opioīdu
anestēzijas līdzekļiem”. Sufentanilu lieto kā pretsāpju
līdzekli ķirurģisku operāciju laikā vai
pēcoperācijas periodā, vai sāpju mazināšanai dzemdību laikā un
normālu (vaginālu) dzemdību laikā.
Sufentanilu lieto kā anestēzijas līdzekli operāciju laikā
pacientiem ar mākslīgo plaušu ventilāciju.
PIEAUGUŠAJIEM
_Intravenozi (vēnā)_
:
•
lai novērstu sāpes anestēzijas izraisīšanas un uzturēšanas
laikā kombinācijā ar citiem anestēzijas
līdzekļiem;
•
kā līdzekli anestēzijas izraisīšanai un uzturēšanai plašu
ķirurģisko operāciju laikā.
_Epidurāli (mugurkaulā): _
•
lai novērstu sāpes pēc ķirurģiskas operācijas un
ķeizargrieziena;
•
lai mazinātu sāpes dzemdību laikā.
BĒRNIEM
_Intravenozi_
sufentanilu lieto kā pretsāpju līdzekli, lai izraisītu un/vai
uzturētu sabalansētu vispārējo
anestēziju bērniem no

Toote omadused

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sufentanil Kalceks 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Sufentanil Kalceks 50 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sufentanil Kalceks
_5 MIKROGRAMI/ML_
Katrs ml šķīduma satur 5 mikrogramus sufentanila (
_sufentanilum_
), sufentanila citrāta veidā.
2 ml šķīduma satur 10 mikrogramus sufentanila (sufentanila citrāta
veidā).
10 ml šķīduma satur 50 mikrogramus sufentanila (sufentanila
citrāta veidā).
Sufentanil Kalceks
_50 MIKROGRAMI/ML_
Katrs ml šķīduma satur 50 mikrogramus sufentanila (
_sufentanilum_
), sufentanila citrāta veidā.
5 ml šķīduma satur 250 mikrogramus sufentanila (sufentanila
citrāta veidā).
10 ml šķīduma satur 500 mikrogramus sufentanila (sufentanila
citrāta veidā).
20 ml šķīduma satur 1000 mikrogramus sufentanila (sufentanila
citrāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrs ml šķīduma satur 3,54 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
Šķīduma pH ir 3,5-6,0.
Osmolalitāte ir 270-310 mOsmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušie
_Intravenozi_
sufentanilu lieto anestēzijā visa veida ķirurģisko procedūru
laikā pacientiem, kuriem
veikta endotraheāla intubācija un kuri saņem mehānisko plaušu
ventilāciju:
•
kā analgētisku līdzekli sabalansētas anestēzijas indukcijas un
uzturēšanas laikā;
•
kā anestēzijas līdzekli ievadnarkozei un anestēzijas
uzturēšanai.
_Epidurāli_
sufentanilu lieto kā papildinošu analgētisku līdzekli epidurāli
ievadītam bupivakaīnam:
•
pēcoperācijas sāpju novēršanai pēc vispārējām ķirurģiskām,
krūškurvja un ortopēdiskām
operācijām un ķeizargrieziena operācijām;
•
sāpju novēršanai dzemdību un vaginālu dzemdību laikā.
Pediatriskā populācija
_ _
_Intravenozi _
sufentanil