SUFENTAMED 10 µg/2 ml Solution injectable

Šalis: Tunisas

kalba: prancūzų

Šaltinis: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Veiklioji medžiaga:

SUFENTANIL

Prieinama:

UNIMED

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

SUFENTANIL

Dozė:

10 µg/2 ml

Vaisto forma:

Solution injectable

Vienetai pakuotėje:

B/5/2 ml

Klasė:

B

Farmakoterapinė grupė:

ANESTHESIQUES

Gydymo sritis:

SYSTEME NERVEUX

Terapinės indikacijos:

Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le sufentanil peut être utilisé dans les indications suivantes: 1/Chez l'adulte - en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée en association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil et un agent myorelaxant; - en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100% d'oxygène, au cours d'interventions chirurgicales majeures telle que la chirurgie cardio-vasculaire; -en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en perfusion, seul ou en association avec un anesthésique local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou post-opératoire; - en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en réanimation, de patients ventilés. 2/Chez l'enfant · en administration intraveineuse, en tant qu'agent analgésique pour l'induction et/ou l'entretien d'une anesthésie générale balancée chez l'enfant de plus d'un mois. · en administration péridurale, pour l'analgésie post-opératoire suite à une intervention de chirurgie générale, thoracique ou orthopédique chez l'enfant de plus d'un an.

Produkto santrauka:

Classement VEIC: Vital

Leidimo data:

2013-03-12

Pakuotės lapelis

SUFENTAMED
®
SUFENTANIL 10 ΜG/2ML
Solution injectable I.V. / péridurale
FORME ET PRESENTATION :
SUFENTAMED
®
: solution injectable I.V. ou péridurale.
Boite contenant 5 ampoules de 2 ml.
COMPOSITION :
Sufentanil
………………...................................................….10
µg
(sous forme de citrate de
sufentanil………..……………….…15 µg)
Excipients : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium et/ou acide
chlorhydrique, E.P.P.I.
q.s.p.........................................................2 ml
CLASSE PHARMACO- THERAPEUTIQUE :
Analgésique majeur, morphinomimétique très puissant.
INDICATIONS :
Analgésique central réservé à l'anesthésie- réanimation, le
sufentanil
peut être utilisé dans les indications suivantes :
CHEZ L’ADULTE

en
tant qu'analgésique d'appoint au cours de
l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée en
association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil
et un agent myorelaxant ;

en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une
anesthésie analgésique, avec 100 % d'oxygène, au cours
d'interventions
chirurgicales majeures telles que la chirurgie cardio- vasculaire ;

en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un anesthésique local pour
l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou post- opératoire ;

en
sédation
prolongée
en
unité
de
soins
intensifs
ou
en
réanimation, de patients ventilés.
CHEZ L’ENFANT

en administration intraveineuse, en tant qu'agent analgésique pour
l'induction et/ou
l'entretien d'une anesthésie
générale balancée
chez l’enfant de plus d’un mois.

en
administration
péridurale,
pour
l’analgésie
post-
opératoire
suite
à
une
intervention
de
chirurgie
générale,
thoracique
ou
orthopédique chez l’enfant de plus d’un an.
CONTRE- INDICATIONS :

Intolérance connue au sufentanil ou aux morphiniques ou à l’un
des excipients (voir Composition).

Trai

Prekės savybės

_RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT _
SUFENTAMED
®
CITRATE DE SUFENTANIL
SOLUTION INJECTABLE / AMPOULE DE 2 ML
DATE : 18/01/2018
TABLE DES MATIÈRES
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
.....................................................................................................................
1
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
..................................................................................................
1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
..................................................................................................................................
1
4.
DONNÉES CLINIQUES
............................................................................................................................................
1
4.1. Indications thérapeutiques
...................................................................................................................................
1
4.2. Posologie et mode d’administration
....................................................................................................................
1
4.3. Contre-indications
................................................................................................................................................
4
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
...............................................................................................
4
4.5. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes
d’interactions
.......................................................... 5
4.6. Grossesse et allaitement
......................................................................................................................................
7
4.7. Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
............................................................ 8
4.8. Effets indésirables
...........................................................................................................................................