Stadium 25 mg, omhulde tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DEXKETOPROFEN 25 mg/stuk

Prieinama:

Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1,Avenue de la Gare L-1611 LUXEMBURG (LUXEMBURG)

ATC kodas:

M01AE17

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DEXKETOPROFEN-TROMETAMOL (1:1) SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; DEXKETOPROFEN 25 mg/stuk

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Sudėtis:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Dexketoprofen

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; HYPROMELLOSE (E 464); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); TITAANDIOXIDE (E 171);

Leidimo data:

1998-04-20

Pakuotės lapelis

Bijsluiter
202307-Stadium tabs – PIL 25 - NL
1 / 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
STADIUM 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Dexketoprofen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Stadium en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS STADIUM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Stadium is een pijnstiller uit de groep van de niet-steroïdale
anti-inflammatoire
(ontstekingsremmende) geneesmiddelen (NSAID’s).
Stadium wordt gebruikt voor de behandeling van milde tot matige pijn,
zoals spierpijn, pijnlijke
maandstonden (dysmenorroe), kiespijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter;
-
u bent allergisch voor acetylsalicylzuur of voor andere
niet-steroïdale ontstekingremmende
geneesmiddelen;
-
als u na de inname van acetylsalicylzuur of van andere
niet-steroïdale ontstekingremmende
geneesmiddelen astma of aanvallen van astma, acute allergische
rhinitis (een korte periode dat
het neusslijmvlies ontstoken is), neuspoliepen (zwellingen in de neus
door allergie), urticaria
(huiduitslag), angio-oedeem (opgezwol

Prekės savybės

Samenvatting van de Productkenmerken
202307-Stadium tabs-SPC-NL
1 / 14
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Stadium 25 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat: 25 mg dexketoprofen, als dexketoprofen trometamol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Witte, ronde filmomhulde tablet met een breukstreep en convexe zijden.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn, zoals
skeletspierstelselpijn, dysmenorroe,
kiespijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen _
De aanbevolen dosering bedraagt in het algemeen 12,5 mg (een halve
tablet) eens per 4-6 uur, of
25 mg eens per 8 uur, afhankelijk van de aard en de ernst van de pijn.
De totale dagelijkse dosis
mag niet hoger zijn dan 75 mg.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum
beperkt blijven (zie rubriek 4.4).
Dexketoprofen is niet bedoeld voor langdurig gebruik, en de
behandeling moet beperkt blijven tot
de duur van de klachten.
_Oudere personen _
Voor oudere patiënten wordt aanbevolen de behandeling met een
relatief lage dosering te
beginnen (totale dagelijkse dosis 50 mg). Pas als men zeker is dat de
patiënt het geneesmiddel
goed verdraagt kan de dosis worden verhoogd tot de dosis die voor
andere volwassenen wordt
aanbevolen.
_Leverfunctiestoornis _
Patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie moeten met een
relatief lage dosis beginnen
(totale dagelijkse dosis 50 mg); de patiënten moeten zorgvuldig
worden gecontroleerd. Patiënten
met ernstige leverinsufficiëntie mogen geen dexketoprofen gebruiken.
_Nierfunctiestoornis _
Bij patiënten met een gering verminderde nierfunctie
(creatinineklaring van 60 tot 89 ml/min)
moet de aanvangsdosering tot maximaal 50 mg per dag worden beperkt
(zie rub