Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Spironolacton
Accord Healthcare B.V. (8182087)
C03DA01
spironolactone
Filmtablette
Spironolacton (00461) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-02-15
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SPIRONOLACTON ACCORD 25 MG FILMTABLETTEN SPIRONOLACTON ACCORD 50 MG FILMTABLETTEN SPIRONOLACTON ACCORD 100 MG FILMTABLETTEN Spironolacton LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wende Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Spironolacton Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Spironolacton Accord beachten? 3. Wie ist Spironolacton Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spironolacton Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SPIRONOLACTON ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Tabletten enthalten Spironolacton als aktiven Wirkstoff. Spironolacton gehört zu einer bestimmten Gruppe von Medikamenten, die als Aldosteronantagonisten bezeichnet werden und die die Wirkung des Hormons Aldosteron hemmen. Eine der Funktionen von Aldosteron ist, die Speicherung von Natrium im Körper sicherzustellen. Das Hormon ist Teil des Systems, welches den Flüssigkeits-/Salzhaushalt im Körper regelt („RAAS“, Renin-Angiotensin-Aldosteron-System). Spironolacton steigert die Harnausscheidung bei Patienten, die an Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödem) oder in der Bauchhöhle (Aszites) leiden, indem der Natriumgehalt (Salz) im Harn erhöht wird. Der Verlust von K Perskaitykite visą dokumentą
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spironolacton Accord 25 mg Filmtabletten Spironolacton Accord 50 mg Filmtabletten Spironolacton Accord 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Spironolacton Accord 25 mg Filmtabletten enthalten 25 mg Spironolacton Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Jede Tablette enthält 75 mg Lactose-Monohydrat. Spironolacton Accord 50 mg Filmtabletten enthalten 50 mg Spironolacton Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Jede Tablette enthält 150 mg Lactose-Monohydrat. Spironolacton Accord 100 mg Filmtabletten enthalten 100 mg Spironolacton Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Jede Tablette enthält 300 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Spironolacton Accord 25 mg Filmtabletten: Weiße bis blass-weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Prägung „AD“ auf einer Seite. Der Durchmesser der 25 mg-Tablette beträgt ca. 8,1 mm. Spironolacton Accord 50 mg Filmtabletten: Weiße bis blass-weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Prägung „AE“ auf einer Seite. Der Durchmesser der 50 mg-Tablette beträgt ca. 10,1 mm. Spironolacton Accord 100 mg Filmtabletten: Weiße bis blass-weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Prägung „AF“ auf einer Seite. Der Durchmesser der 100 mg-Tablette beträgt ca. 11,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Mit kongestiver Herzinsuffizienz assoziierte Ödeme - Schwere Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) - Therapiebegleitend für die Behandlung resistenter Hypertonie - Nephrotisches Syndrom - Leberzirrhose mit Aszites und Ödemen - Diagnose und Behandlung von primärem Hyperaldosteronismus (Conn-Syndrom) Die Behandlung von Kindern muss unter der Leitung eines spezialisierten Kinderarztes erfolgen. Bisher liegen keine oder nur sehr begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Spironolacton bei Kindern und Jugendlichen vor (s Perskaitykite visą dokumentą