Šalis: Estija
kalba: estų
Šaltinis: Ravimiamet
montelukast
Zentiva k.s.
R03DC03
montelukast
4mg 98TK; 4mg 56TK; 4mg 28TK
närimistablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Spirokast 4 mg, närimistabletid 2...5-aastastele lastele Montelukast Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased. - Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. Infolehes antakse ülevaade: 1. Mis ravim on Spirokast ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Spirokast’i võtmist 3. Kuidas Spirokast’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Spirokast’i säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON SPIROKAST JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Spirokast on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab ainete, mida nimetatakse leukotrieenideks, toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus hingamisteede ahenemist ja turset. Leukotrieenide toime takistamisega leevendab Spirokast astma sümptomeid ja aitab hoida astmat kontrolli all. Arst on määranud Spirokast’i teie lapse astma raviks, et vältida astmanähtude teket nii päeval kui öösel. - Spirokast’i kasutatakse 2 kuni 5-aastaste patsientide raviks, kellel astmaravimitega ei ole astma adekvaatselt kontrolli all ja kes vajavad täiendavat ravi. - Spirokast’i võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide (hormoonide) asemel 2...5-aastastel lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma raviks ning on ilmnenud, et nad ei ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama. - Spirokast takistab ka füüsilise koormuse poolt põhjustatud hingamisteede ahenemist 2-aastastel ja vanematel patsientidel. Arst otsustab teie või teie lapse haigusnähtude ja astma raskuse põhjal, kuidas Spirokast’i kasutada. Mis on astma? Astma on pikaajaline haigus. Astmale on Perskaitykite visą dokumentą
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE _ _ 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Spirokast 4 mg, närimistabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis on võrdne 4 mg montelukastiga. INN: _Montelukastum_ Abiained. Üks närimistablett sisaldab 4,8 mg aspartaami (E951). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett _. _ Roosa, ovaalne kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on graveeritud 'M4'. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge kuni keskmise raskusega astmaga adjuvantravi 2…5-aastastel patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga adekvaatset kliinilist kontrolli. Alternatiivravina väikse annusega inhaleeritavate kortikosteroididega ravitavatel kerge raskusega astmaga 2…5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks nõudnud suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.2). Astma profülaktikaks 2…5-aastastel patsientidel, milles oluline osa on füüsilisest koormusest indutseeritud bronhokonstriktsioonil. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Manustamisviis: Suukaudne Seda ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all. 2…5-aastastele lastele soovitatav annus on üks 4 mg närimistablett ööpäevas, manustatuna õhtul. Tabletti tuleb närida. Toidukorrast sõltuvalt, tuleb Spirokast’i manustada üks tund enne või kaks tundi pärast sööki. Selles vanuserühmas ei ole annuse kohandamine vajalik. Spirokast 4 mg närimistablette ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel ohutus- ja efektiivusandmete puudumise tõttu. _Üldised soovitused. _ Spirokast’i ravitoime astma sümptomite kontrolli üle avaldub esimesel ravipäeval. Patsientidele tuleb meenutada, et nad kasutaksid Spirokast’i pidevalt, isegi siis, kui kaebusi ei ole, aga ka sümptomite süvenemise korral. Neerupuudulikkusega haigete või kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega h Perskaitykite visą dokumentą