환자 정보 전단
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Spirokast 4 mg, närimistabletid
2...5-aastastele lastele
Montelukast
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile kahjulik,
isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet, mida
selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile
või apteekrile.
Infolehes antakse ülevaade:
1.
Mis ravim on Spirokast ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Spirokast’i võtmist
3.
Kuidas Spirokast’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Spirokast’i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON SPIROKAST JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Spirokast on leukotrieeni retseptorite antagonist, mis takistab
ainete, mida nimetatakse
leukotrieenideks, toimimist. Leukotrieenid põhjustavad kopsus
hingamisteede ahenemist ja turset.
Leukotrieenide toime takistamisega leevendab Spirokast astma
sümptomeid ja aitab hoida astmat
kontrolli all.
Arst on määranud Spirokast’i teie lapse astma raviks, et vältida
astmanähtude teket nii päeval kui
öösel.
- Spirokast’i kasutatakse 2 kuni 5-aastaste patsientide raviks,
kellel astmaravimitega ei ole astma
adekvaatselt kontrolli all ja kes vajavad täiendavat ravi.
- Spirokast’i võib kasutada ka inhaleeritavate kortikosteroidide
(hormoonide) asemel 2...5-aastastel
lastel, kes ei ole hiljuti saanud suukaudseid kortikosteroide astma
raviks ning on ilmnenud, et nad ei
ole võimelised inhaleeritavaid kortikosteroide kasutama.
- Spirokast takistab ka füüsilise koormuse poolt põhjustatud
hingamisteede ahenemist 2-aastastel ja
vanematel patsientidel.
Arst otsustab teie või teie lapse haigusnähtude ja astma raskuse
põhjal, kuidas Spirokast’i kasutada.
Mis on astma?
Astma on pikaajaline haigus.
Astmale on
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
_ _
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Spirokast 4 mg, närimistabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis on
võrdne 4 mg montelukastiga.
INN:
_Montelukastum_
Abiained.
Üks närimistablett sisaldab 4,8 mg aspartaami (E951).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett
_. _
Roosa, ovaalne kaksikkumer tablett, mille ühele küljele on
graveeritud 'M4'.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega astmaga adjuvantravi 2…5-aastastel
patsientidel, kellel inhaleeritavad
kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga
adekvaatset kliinilist kontrolli.
Alternatiivravina väikse annusega inhaleeritavate kortikosteroididega
ravitavatel kerge raskusega astmaga
2…5-aastastel patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu,
mis oleks nõudnud suukaudsete
kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama
inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik
4.2).
Astma profülaktikaks 2…5-aastastel patsientidel, milles oluline osa
on füüsilisest koormusest
indutseeritud bronhokonstriktsioonil.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Manustamisviis:
Suukaudne
Seda ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all.
2…5-aastastele lastele soovitatav annus
on üks 4 mg närimistablett ööpäevas, manustatuna õhtul. Tabletti
tuleb närida. Toidukorrast sõltuvalt,
tuleb Spirokast’i manustada üks tund enne või kaks tundi pärast
sööki. Selles vanuserühmas ei ole annuse
kohandamine vajalik. Spirokast 4 mg närimistablette ei soovitata
kasutada alla 2-aastastel lastel ohutus- ja
efektiivusandmete puudumise tõttu.
_Üldised soovitused. _
Spirokast’i ravitoime astma sümptomite kontrolli üle avaldub
esimesel ravipäeval. Patsientidele tuleb
meenutada, et nad kasutaksid Spirokast’i pidevalt, isegi siis, kui
kaebusi ei ole, aga ka sümptomite
süvenemise korral.
Neerupuudulikkusega haigete või kerge kuni keskmise raskusega
maksakahjustusega h
전체 문서 읽기
환자 정보 전단 