Spirix

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Spironolaktonas

Prieinama:

Orifarm Healthcare A/S

ATC kodas:

C03DA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Spironolaktonas

Dozė:

100 mg; 25 mg; 50 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Spironolactone

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-07-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SPIRIX 25 MG TABLETĖS
SPIRIX 50 MG TABLETĖS
SPIRIX 100 MG TABLETĖS
spironolaktonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Spirix ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Spirix
3.
Kaip vartoti Spirix
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Spirix
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SPIRIX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Spirix yra kalį organizme sulaikantis diuretikas (šlapimo
išsiskyrimą skatinantis vaistas), kuriuo
gydomas arba diagnozuojamas pirminis aldosteronizmas (per didelis
hormono aldosterono kiekis
organizme), mažinamos su staziniu širdies nepakankamumu, kepenų
ciroze ar nefroziniu sindromu
(inkstų liga) susijusios edemos (patinimai). Be to, gali būti
vartojamas kaip papildomas vaistas didelio
kraujo spaudimo ligai gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SPIRIX
SPIRIX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija spironolaktonui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu kalio koncentracija kraujyje per didelė;
-
jeigu natrio koncentracija kraujyje per didelė;
-
jeigu yra ūminis arba sunkus lėtinis inkstų veiklos nepakankamumas;
-
jeigu organizme susilaiko šlapimas;
-
jeigu yra Adisono liga (lėtinė liga dėl dalinio arba visiško
antinksčių funkcijos praradimo).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
PASITARKITE SU GYDYTOJU ARBA VAISTININKU, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
SPIRIX:
-
jeigu sergate

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Spirix 25 mg tabletės
Spirix 50 mg tabletės
Spirix 100 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Spirix 25 mg tabletėje yra 25 mg spironolaktono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
52,95 mg laktozės monohidrato.
Spirix 50 mg tabletėje yra 50 mg spironolaktono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
24 mg laktozės monohidrato.
Spirix 100 mg tabletėje yra 100 mg spironolaktono.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
48 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Spirix 25 mg tabletės yra baltos spalvos, apvalios formos, su vagele.
Vienoje tabletės pusėje įspaustas
simbolis AB 43.
Spirix 50 mg tabletės yra baltos spalvos, apvalios formos, su vagele.
Vienoje tabletės pusėje įspaustas
simbolis AB 72.
Spirix 100 mg tabletės yra baltos spalvos, apvalios formos, su
vagele.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminio hiperaldosteronizmo gydymas ir diagnostika.
Su staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ar nefroziniu
sindromu susijusios edemos
mažinimas.
Papildomas pirminės arterinės hipertenzijos gydymas kartu su kitais
medikamentais tuo atveju, jeigu
kitoks gydymas yra neveiksmingas arba netinka.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
_Pirminio hiperaldosteronizmo gydymas_
Prieš chirurginį hiperaldosteronizmo gydymą galima vartoti 100 -
400 mg paros dozę. Jei chirurginis
gydymas neįmanomas, ilgalaikiam gydymui reikia parinkti mažiausią
veiksmingą dozę.
_Pirminio hiperaldosteronizmo diagnostika_
_Ilgalaikis tyrimas._ Spironolaktono paros dozė yra 400 mg. Ji
geriama lygiomis dalimis per 2 – 4
kartus 3 – 4 savaites. Hipokalemijos ir hipertenzijos korekcija
patvirtina galimą pirminio
hiperaldosteronizmo diagnozę.
_Trumpalaikis tyrimas._ Spirono