Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Spironolaktonas
Orifarm Healthcare A/S
C03DA01
Spironolaktonas
100 mg; 25 mg; 50 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Spironolactone
Perregistruotas
1997-07-02
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SPIRIX 25 MG TABLETĖS SPIRIX 50 MG TABLETĖS SPIRIX 100 MG TABLETĖS spironolaktonas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Spirix ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Spirix 3. Kaip vartoti Spirix 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Spirix 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SPIRIX IR KAM JIS VARTOJAMAS Spirix yra kalį organizme sulaikantis diuretikas (šlapimo išsiskyrimą skatinantis vaistas), kuriuo gydomas arba diagnozuojamas pirminis aldosteronizmas (per didelis hormono aldosterono kiekis organizme), mažinamos su staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ar nefroziniu sindromu (inkstų liga) susijusios edemos (patinimai). Be to, gali būti vartojamas kaip papildomas vaistas didelio kraujo spaudimo ligai gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SPIRIX SPIRIX VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija spironolaktonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu kalio koncentracija kraujyje per didelė; - jeigu natrio koncentracija kraujyje per didelė; - jeigu yra ūminis arba sunkus lėtinis inkstų veiklos nepakankamumas; - jeigu organizme susilaiko šlapimas; - jeigu yra Adisono liga (lėtinė liga dėl dalinio arba visiško antinksčių funkcijos praradimo). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS PASITARKITE SU GYDYTOJU ARBA VAISTININKU, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI SPIRIX: - jeigu sergate Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Spirix 25 mg tabletės Spirix 50 mg tabletės Spirix 100 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Spirix 25 mg tabletėje yra 25 mg spironolaktono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 52,95 mg laktozės monohidrato. Spirix 50 mg tabletėje yra 50 mg spironolaktono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 24 mg laktozės monohidrato. Spirix 100 mg tabletėje yra 100 mg spironolaktono. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 48 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Spirix 25 mg tabletės yra baltos spalvos, apvalios formos, su vagele. Vienoje tabletės pusėje įspaustas simbolis AB 43. Spirix 50 mg tabletės yra baltos spalvos, apvalios formos, su vagele. Vienoje tabletės pusėje įspaustas simbolis AB 72. Spirix 100 mg tabletės yra baltos spalvos, apvalios formos, su vagele. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminio hiperaldosteronizmo gydymas ir diagnostika. Su staziniu širdies nepakankamumu, kepenų ciroze ar nefroziniu sindromu susijusios edemos mažinimas. Papildomas pirminės arterinės hipertenzijos gydymas kartu su kitais medikamentais tuo atveju, jeigu kitoks gydymas yra neveiksmingas arba netinka. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems žmonėms_ _Pirminio hiperaldosteronizmo gydymas_ Prieš chirurginį hiperaldosteronizmo gydymą galima vartoti 100 - 400 mg paros dozę. Jei chirurginis gydymas neįmanomas, ilgalaikiam gydymui reikia parinkti mažiausią veiksmingą dozę. _Pirminio hiperaldosteronizmo diagnostika_ _Ilgalaikis tyrimas._ Spironolaktono paros dozė yra 400 mg. Ji geriama lygiomis dalimis per 2 – 4 kartus 3 – 4 savaites. Hipokalemijos ir hipertenzijos korekcija patvirtina galimą pirminio hiperaldosteronizmo diagnozę. _Trumpalaikis tyrimas._ Spirono Læs hele dokumentet