Šalis: Latvija
kalba: latvių
Šaltinis: Zāļu valsts aģentūra
Sotalola hidrohlorīds
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
C07AA07
Sotaloli hydrochloridum
80 mg
Tablete
Pr.
Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germany; Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Sotagamma 80 mg tabletes Sotaloli hydrochloridum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Sotagamma 80 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sotagamma 80 lietošanas 3. Kā lietot Sotagamma 80 4. Iespējamās blakusparādības 5. Sotagamma 80 uzglabāšana 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Sotagamma 80 un kādam nolūkam to lieto Sotagamma 80 pieder zāļu grupai, ko sauc par beta blokatoriem (II klases antiaritmisks līdzeklis). Šīs zāles tiek lietotas, lai novērstu vai ārstētu sirds darbības ritma traucējumus. Sotagamma 80 lieto šādos gadījumos: izteikti sirds ritma traucējumi ar paātrinātu sirds darbību, kas rodas kambaros (zemākie sirds nodalījumi). Sirds ritma traucējumi ar paātrinātu sirds darbību, kam nepieciešama ārstēšana un kuri rodas augstākajos sirds nodalījumos (priekškambaros), piemēram: - ātras, neregulāras sirdsdarbības novēršanai pēc kardioversijas (jūsu sirdij veikts elektriskais šoks), - ātras, neregulāras sirdsdarbības ar dažādiem intervāliem, kas saistīta ar paaugstinātu priekškambaru uzbudināmību, profilaksei. 2. Kas Jums jāzina pirms Sotagamma 80 lietošanas Nelietojiet Sotagamma 80 šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija pret sotalola hidrohlorīdu vai sulfanilamīdiem, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo Perskaitykite visą dokumentą
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sotagamma 80 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvā viela: Sotaloli hydrochloridum Sotagamma 80 mg tabletes satur 80 mg sotalola hidrohlorīda Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Sotagamma 80 mg tabletes ar dalījuma līniju. Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas - Simptomātiski smagi ventrikulāri tahisistoliski sirds ritma traucējumi. - Simptomātiski tahisistoliski supraventrikulāri sirds ritma traucējumi, kuriem nepieciešama ārstēšana: - permanentas atriju mirgošanas profilakse pēc kardioversijas, - paroksismālas atriju mirgošanas profilakse. 4.2. Devas un lietošanas veids Piemeklējot antiaritmisko terapiju ventrikulāru sirdsdarbības ritma traucējumu gadījumos, nepieciešama rūpīga kardioloģiska uzraudzība, un to drīkst veikt tikai tajā gadījumā, ja ir neatliekamās kardioloģiskās palīdzības aprīkojums un iespējama kontrole ar monitorēšanu. Ārstēšanas laikā ar regulāriem intervāliem jāveic kontroles izmeklējumi (piem., standarta EKG izmeklēšana vai ilgstošā EKG). Ja daži parametri pasliktinās, piemēram, QRS vai QT intervāls pagarinās vairāk kā par 25 % vai PQ intervāls vairāk kā par 50 %, vai QT pagarinās un kļūst ilgāks par 500 ms, vai palielinās sirds ritma traucējumu skaits vai to smaguma pakāpe, terapiju vajadzētu pārskatīt. Simptomātiski smagi tahisistoliski ventrikulāri sirdsdarbības ritma traucējumi Sākotnēji pa 80 mg sotalola hidrohlorīda 2 reizes dienā. Ja iedarbība nav pietiekama, dienas devu var palielināt; pa 80 mg sotalola hidrohlorīda 3 reizes dienā līdz 160 mg sotalola hidrohlorīda 2 reizes dienā. Dzīvību apdraudošu aritmiju gadījumā, ja iedarbība nav pietiekama, devu var palielināt līdz 480 mg sotalola hidrohlorīda dienā, sad Perskaitykite visą dokumentą