Sotagamma 80 mg tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Sotalola hidrohlorīds

Disponible depuis:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Code ATC:

C07AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

Sotaloli hydrochloridum

Dosage:

80 mg

forme pharmaceutique:

Tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Artesan Pharma GmbH & Co. KG, Germany; Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Sotagamma 80 mg tabletes
Sotaloli hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Sotagamma 80 un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sotagamma 80 lietošanas
3.
Kā lietot Sotagamma 80
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Sotagamma 80 uzglabāšana
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Sotagamma 80 un kādam nolūkam to lieto
Sotagamma 80 pieder zāļu grupai, ko sauc par beta blokatoriem (II
klases antiaritmisks līdzeklis). Šīs
zāles tiek lietotas, lai novērstu vai ārstētu sirds darbības
ritma traucējumus.
Sotagamma 80 lieto šādos gadījumos:

izteikti sirds ritma traucējumi ar paātrinātu sirds darbību, kas
rodas kambaros (zemākie sirds
nodalījumi).

Sirds ritma traucējumi ar paātrinātu sirds darbību, kam
nepieciešama ārstēšana un kuri rodas
augstākajos sirds nodalījumos (priekškambaros), piemēram:
- ātras, neregulāras sirdsdarbības novēršanai pēc kardioversijas
(jūsu sirdij veikts elektriskais šoks),
- ātras, neregulāras sirdsdarbības ar dažādiem intervāliem, kas
saistīta ar paaugstinātu
priekškambaru uzbudināmību, profilaksei.
2.
Kas Jums jāzina pirms Sotagamma 80 lietošanas
Nelietojiet Sotagamma 80 šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret sotalola hidrohlorīdu vai sulfanilamīdiem,
vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sotagamma 80 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: Sotaloli hydrochloridum
Sotagamma 80 mg tabletes satur 80 mg sotalola hidrohlorīda
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Sotagamma 80 mg tabletes ar dalījuma līniju. Dalījuma līnija
paredzēta tikai tabletes sadalīšanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās
devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
-
Simptomātiski smagi ventrikulāri tahisistoliski sirds ritma
traucējumi.
-
Simptomātiski tahisistoliski supraventrikulāri sirds ritma
traucējumi, kuriem nepieciešama
ārstēšana:
-
permanentas atriju mirgošanas profilakse pēc kardioversijas,
-
paroksismālas atriju mirgošanas profilakse.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Piemeklējot
antiaritmisko
terapiju
ventrikulāru
sirdsdarbības
ritma
traucējumu
gadījumos,
nepieciešama rūpīga kardioloģiska uzraudzība, un to drīkst veikt
tikai tajā gadījumā, ja ir neatliekamās
kardioloģiskās palīdzības aprīkojums un iespējama kontrole ar
monitorēšanu. Ārstēšanas laikā ar
regulāriem intervāliem jāveic kontroles izmeklējumi (piem.,
standarta EKG izmeklēšana vai ilgstošā
EKG). Ja daži parametri pasliktinās, piemēram, QRS vai QT
intervāls pagarinās vairāk kā par 25 %
vai PQ intervāls vairāk kā par 50 %, vai QT pagarinās un kļūst
ilgāks par 500 ms, vai palielinās sirds
ritma traucējumu skaits vai to smaguma pakāpe, terapiju vajadzētu
pārskatīt.
Simptomātiski smagi tahisistoliski ventrikulāri sirdsdarbības ritma
traucējumi
Sākotnēji pa 80 mg sotalola hidrohlorīda 2 reizes dienā. Ja
iedarbība nav pietiekama, dienas devu var
palielināt; pa 80 mg sotalola hidrohlorīda 3 reizes dienā līdz 160
mg sotalola hidrohlorīda 2 reizes
dienā.
Dzīvību apdraudošu aritmiju gadījumā, ja iedarbība nav
pietiekama, devu var palielināt līdz 480 mg
sotalola hidrohlorīda dienā, sad