Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2430 NATRIUM-METHYLPREDNISOLON-SUKCINÁT
Pfizer, spol. s r.o., Praha Array
H02AB04
2430 NATRIUM-METHYLPREDNISOLON-SUKCINÁT
62,5MG/ML
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
METHYLPREDNISOLON
Kód SÚKL: 0009711 Velikost balení: 500MG+7,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009710 Velikost balení: 125MG+2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094882 Velikost balení: 250MG+4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0009712 Velikost balení: 1000MG+15,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN.SUKLS64348/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SOLU-MEDROL 62,5 MG/ML prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok methylprednisolonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Solu-Medrol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Solu-Medrol používat 3. Jak se přípravek Solu-Medrol používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Solu-Medrol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOLU-MEDROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Solu-Medrol obsahuje methylprednisolon. Má silný protizánětlivý, imunosupresivní a antialergický účinek. Je vhodný k léčbě stavů vyžadujících silný a rychle nastupující hormonální účinek. Methylprednisolon potlačuje příznaky místního zánětu (horečka, otok, bolest, zarudnutí) a reakce přecitlivělosti. Působí na většinu lidských orgánů a ovlivňuje některé metabolické procesy. Používá se při léčbě různých onemocnění: • Endokrinní poruchy (způsobené poruchou tvorby hormonů v různých orgánech) • Onemocnění revmatického původu • Systémová autoimunní onemocnění (imunitní reakce organismu jsou zaměřeny proti vlastním tkáním a orgánům, např. systémov Perskaitykite visą dokumentą
Solu-Medrol 62,5, ws122,EoP 1-sep-2023;V1 6.9.2023_spc 1 / 19 SP.ZN.SUKLS64348/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOLU-MEDROL 62,5 MG/ML PRÁŠEK A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna lahvička obsahuje methylprednisolonum 62,5 mg (ve formě methylprednisoloni natrii succinas 82,88 mg). Balení v dvoukomorové lahvičce Act-O-Vial: _methylprednisolonum_ 125 mg ve 2 ml roztoku (ve formě _methylprednisoloni natrii succinas_ 165,75 mg) nebo 250 mg ve 4 ml roztoku (ve formě _methylprednisoloni natrii succinas_ 331,5 mg). Balení v lahvičce s práškem pro přípravu injekčního roztoku a s lahvičkou rozpouštědla _methylprednisolonum _500 mg v 7,8 ml roztoku (ve formě _methylprednisoloni natrii succinas_ 663 mg) nebo 1000 mg v 15,6 ml roztoku (ve formě _methylprednisoloni natrii succinas_ 1330 mg). Pomocné látky se známým účinkem: Balení 125 mg obsahuje 16,6 mg sodíku v jedné lahvičce Act-O-Vial. Balení 250 mg obsahuje 32,6 mg sodíku v jedné lahvičce Act-O-Vial. Balení 500 mg obsahuje 58,3 mg sodíku v jedné lahvičce s práškem a 70,2 mg benzylalkoholu v 7,8 ml rozpouštědla, odpovídající 9 mg benzylalkoholu v l ml rozpouštědla Balení 1000 mg obsahuje 116,8 mg sodíku v jedné lahvičce s práškem a 140,4 mg benzylalkoholu v 15,6 ml rozpouštědla, odpovídající 9 mg benzylalkoholu v l ml rozpouštědla. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok. _ _ _Popis přípravku_ : a) bílý až téměř bílý prášek b) čirý bezbarvý roztok (rozpouštědlo)_ _ _ _ _ _ 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ _ENDOKRINNÍ PORUCHY_ _ _ - primární a sekundární adrenokortikální insuficience (lékem volby je hydrokortison nebo kortison; syntetických analogů lze v případě potřeby používat spolu s mineralokortikoidy, u kojenců je suplementace mineralokortikoidů obzvláště důležitá) - akutní adrenokortikální insufic Perskaitykite visą dokumentą