Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Succinate de Solifénacine 10 mg - Eq. Solifénacine 7,5 mg
EG SA-NV
G04BD08
Comprimé pelliculé
Voie orale
Solifenacin
CTI Extended: 512711-04; 512711-11; 512711-03; 512711-10; 512711-05; 512711-09; 512711-08; 512711-07; 512711-06; 512711-02; 512711-13; 512711-14; 512711-01; 512711-12
Commercialisé: Non
2017-07-03
Notice NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Solifenacine EG 5 mg comprimés pelliculés Solifenacine EG 10 mg comprimés pelliculés Succinate de solifénacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Solifenacine EG et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Solifenacine EG? 3. Comment prendre Solifenacine EG? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Solifenacine EG? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE SOLIFENACINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? La substance active de Solifenacine EG appartient au groupe de médicaments appelés anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire l’activité d’une vessie hyperactive. Ceci vous permet d’attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes et augmente la quantité d’urine qui peut être retenue par votre vessie. Solifenacine EG est utilisé pour traiter les symptômes d’une affection appelée hyperactivité vésicale. Ces symptômes sont entre autres: ressentir un besoin impérieux, fort et soudain d’uriner, sans signe avant-coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites urinaires pour n’être pas parvenu aux toilettes à temps. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SOLIFENACINE EG? NE PREN Perskaitykite visą dokumentą
Résumé des caractéristiques du produit RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Solifenacine EG 5 mg comprimés pelliculés Solifenacine EG 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé de Solifenacine EG 5 mg contient 5 mg de succinate de solifénacine, équivalant à 3,8 mg de solifénacine. Chaque comprimé pelliculé de Solifenacine EG 10 mg contient 10 mg de succinate de solifénacine, équivalant à 7,5 mg de solifénacine. Excipient(s) à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé de Solifenacine EG 5 mg contient 107,5 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé pelliculé de Solifenacine EG 10 mg contient 102,5 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Chaque comprimé de 5 mg est un comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur jaune clair, avec un diamètre de 8 mm. Chaque comprimé de 10 mg est un comprimé pelliculé rond, biconvexe, de couleur rose clair, avec un diamètre de 8 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Solifenacine EG est indiqué chez l’adulte dans le traitement symptomatique d’incontinence par impériosité et/ou de pollakiurie/impériosité, typiques notamment chez les patients présentant un syndrome d’hyperactivité vésicale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Adultes, y compris les personnes âgées_ La dose recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. _Insuffisance rénale_ Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min). Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) doivent être traités avec précaution et ne peuvent pas recevoir plus de 5 mg une fois par Perskaitykite visą dokumentą