Solifenacine EG 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Succinate de Solifénacine 10 mg - Eq. Solifénacine 7,5 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

G04BD08

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Solifenacin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 512711-04; 512711-11; 512711-03; 512711-10; 512711-05; 512711-09; 512711-08; 512711-07; 512711-06; 512711-02; 512711-13; 512711-14; 512711-01; 512711-12

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-07-03

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Solifenacine EG 5 mg comprimés pelliculés
Solifenacine EG 10 mg comprimés pelliculés
Succinate de solifénacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce que Solifenacine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Solifenacine EG?
3. Comment prendre Solifenacine EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Solifenacine EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE SOLIFENACINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
La substance active de Solifenacine EG appartient au groupe de
médicaments appelés
anticholinergiques. Ces médicaments sont utilisés pour réduire
l’activité d’une vessie hyperactive.
Ceci vous permet d’attendre plus longtemps avant de devoir aller aux
toilettes et augmente la quantité
d’urine qui peut être retenue par votre vessie.
Solifenacine EG est utilisé pour traiter les symptômes d’une
affection appelée hyperactivité vésicale.
Ces symptômes sont entre autres: ressentir un besoin impérieux, fort
et soudain d’uriner, sans signe
avant-coureur, devoir uriner fréquemment, ou avoir des fuites
urinaires pour n’être pas parvenu aux
toilettes à temps.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
SOLIFENACINE EG?
NE PREN

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Solifenacine EG 5 mg comprimés pelliculés
Solifenacine EG 10 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé de Solifenacine EG 5 mg contient 5 mg de
succinate de solifénacine,
équivalant à 3,8 mg de solifénacine.
Chaque comprimé pelliculé de Solifenacine EG 10 mg contient 10 mg de
succinate de solifénacine,
équivalant à 7,5 mg de solifénacine.
Excipient(s) à effet notoire:
Chaque comprimé pelliculé de Solifenacine EG 5 mg contient 107,5 mg
de lactose monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de Solifenacine EG 10 mg contient 102,5 mg
de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Chaque comprimé de 5 mg est un comprimé pelliculé rond, biconvexe,
de couleur jaune clair, avec un
diamètre de 8 mm.
Chaque comprimé de 10 mg est un comprimé pelliculé rond, biconvexe,
de couleur rose clair, avec un
diamètre de 8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Solifenacine EG est indiqué chez l’adulte dans le traitement
symptomatique d’incontinence par
impériosité et/ou de pollakiurie/impériosité, typiques notamment
chez les patients présentant un
syndrome d’hyperactivité vésicale.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes, y compris les personnes âgées_
La dose recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine une
fois par jour. Si nécessaire, la dose
peut être augmentée à 10 mg de succinate de solifénacine une fois
par jour.
_Insuffisance rénale_
Aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients
présentant une insuffisance rénale
légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 ml/min). Les
patients présentant une insuffisance
rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) doivent
être traités avec précaution et ne peuvent
pas recevoir plus de 5 mg une fois par