Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
solifenacinsuccinat
Accord Healthcare B.V.
G04BD08
solifenacin succinate
10 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; solifenacinsuccinat 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 3 tabletter; Blister, 5 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter
Godkänd
2016-02-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SOLIFENACIN ACCORD 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SOLIFENACIN ACCORD 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER solifenacinsuccinat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Solifenacin Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Solifenacin Accord 3. Hur du tar Solifenacin Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Solifenacin Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SOLIFENACIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Solifenacin Accord tillhör en grupp läkemedel som kallas antikolinergika. Dessa läkemedel används för att minska aktiviteten hos en överaktiv blåsa. Detta innebär att du kan vänta längre innan du behöver gå på toaletten och att den mängd som blåsan kan hålla kvar ökar. Solifenacin Accord används för att behandla symtom på ett tillstånd som kallas överaktiv blåsa. Dessa symtom inkluderar: stark, plötslig urinträngning utan föregående varning, behov att urinera ofta eller urinläckage för att du inte hann till toaletten i tid. Solifenacin som finns i Solifenacin Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SOLIFE Perskaitykite visą dokumentą
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Solifenacin Accord 5 mg filmdragerade tabletter Solifenacin Accord 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 5 mg solifenacinsuccinat motsvarande 3,8 mg solifenacin En filmdragerad tablett innehåller 10 mg solifenacinsuccinat motsvarande 7,5 mg solifenacin Hjälpämne(n) med känd effekt Laktosmonohydrat 5 mg: 105,5 mg, 10 mg: 100,5 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Solifenacin Accord 5 mg filmdragerade tabletter: Ljusgula, runda, cirka 7,1 mm i diameter, bikonvexa, filmdragerade tabletter, präglade med ”EG” på ena sidan och ”1” på andra sidan. Solifenacin Accord 10 mg filmdragerade tabletter: Ljusrosa, runda, cirka 7,1 mm i diameter, bikonvexa, filmdragerade tabletter, präglade med ”EG” på ena sidan och ”2” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Solifenacin Accord är avsett för symtomatisk behandling av trängningsinkontinens och/eller ökad urineringsfrekvens och trängning som kan uppstå hos patienter med överaktiv blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna, inklusive äldre:_ Rekommenderad dos är 5 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen. Vid behov kan dosen ökas till 10 mg solifenacinsuccinat en gång dagligen. Särskilda populationer: _Äldre_ Ingen dosjustering är nödvändig till äldre. _Patienter med nedsatt njurfunktion_ Det krävs ingen dosjustering hos patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance >30 ml/min). Patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance ≤30 ml/min) ska behandlas med försiktighet och inte ges mer än 5 mg en gång dagligen (se avsnitt 5.2). _Patienter med nedsatt leverfunktion_ Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med lätt nedsatt leverfunktion. Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (Child-Pugh-poäng 7 till 9) ska behandlas med försiktighet och inte ges me Perskaitykite visą dokumentą