Soderm plus 0,64 mg/g + 20 mg/g otopina za kožu

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

betametazondipropionat salicilatna kiselina

Prieinama:

Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska

ATC kodas:

D07XC01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

betametazondipropionat salicilatna kiselina

Dozė:

0,64 mg/g + 20 mg/g

Vaisto forma:

otopina za kožu

Sudėtis:

Urbroj: 1 g otopine sadrži 0,64 mg betametazondipropionata (što odgovara 0,5 mg betametazona) i 20 mg salicilatne kiseline

Recepto tipas:

na recept ponovljivi recept

Pagaminta:

mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka

Produkto santrauka:

Pakiranje: 1 bočica s 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-038957917-01]; 1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji [HR-H-038957917-02]; 1 bočica s 30 ml otopine, u kutiji [HR-H-038957917-03]; 1 bočica s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-038957917-04]; 1 bočica sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-038957917-05] Urbroj: 381-12-01/30-20-03

Leidimo data:

2020-04-07

Pakuotės lapelis

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SODERM PLUS 0,64 MG/G + 20 MG/G OTOPINA ZA KOŽU
betametazondipropionat, salicilatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
‒
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
‒
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
‒
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Soderm plus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Soderm plus
3.
Kako primjenjivati Soderm plus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Soderm plus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SODERM PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Soderm
plus
je
lijek
s
kombinacijom
djelatnih
tvari
namijenjen
za
primjenu
na
koži.
Sadrži
betametazondipropionat (kortikosteroid) i salicilatnu kiselinu
(keratolitička tvar). Betametazondipropionat
smanjuje upalu i alergijsku reakciju kože kao i reakcije povezane s
pretjeranim dijeljenjem stanica u koži, a
salicilatna kiselina omekšava gornji rožnati sloj kože i olakšava
prodiranje kortikosteroida.
Soderm plus se primjenuje za liječenje psorijaze (_psoriasis
vulgaris_)._ _
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SODERM PLUS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SODERM PLUS:

ako ste alergični na betametazondipropionat, salicilatnu kiselinu ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)

ako bolujete od određenih virusnih bolesti (npr. vodene kozice,
herpes)

ako bolujete od bakterijskih bolesti (kao što je tuberkuloza kože,
erizipel ili kožne manifestacije sifilisa)

ako bolujete od bakterijskih ili gljivičnih infekcija kože (osim ako
su odgovarajuće liječene)

na

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Soderm plus 0,64 mg/g + 20 mg/g otopina za kožu
Djelatne tvari: betametazondipropionat i salicilatna kiselina.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g otopine sadrži 0,64 mg betametazondipropionata (što odgovara 0,5
mg betametazona) i 20 mg
salicilatne kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za kožu.
Bezbojna, blago viskozna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za liječenje psorijaze (psoriasis vulgaris).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
Soderm plus se primjenjuje jednom ili dva puta dnevno na zahvaćena
područja kože. Kod nekih oboljenja
dovoljna je primjena jednom dnevno. S poboljšanjem bolesti može se
smanjiti učestalost primjene.
Maksimalna dnevna doza od 2 g salicilatne kiseline ne smije se
primjenjivati u odraslih dulje od 1 tjedna.
Kod primjene kortikosteroida treba se držati principa da trajanje
liječenja treba biti što kraće i doziranje
što manje.
_Pedijatrijska populacija _
U djece, maksimalno područje na kojem se primjenjuje lijek Soderm
plus mora biti manje od 10% tjelesne
površine.
Djeca ne smiju biti liječena lijekom Soderm plus dulje od 1 tjedna.
U djece maksimalna dnevna doza salicilatne kiseline ne smije prelaziti
0,2 g.
Soderm plus se ne smije primjenjivati u dojenčadi i male djece
(vidjeti dio 4.3).
_Starije osobe _
Nisu poznate razlike u odgovoru između starijih i mlađih bolesnika.
Općenito, potreban je oprez kod odabira doze za starije bolesnike,
obično započinjući od najnižeg kraja
raspona
doziranja,
zbog
veće
učestalosti
smanjene
funkcije
jetre
i
bubrega
te
istodobno
prisutnih
bolesti/faktora rizika poput osteoporoze, šećerne bolesti itd.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega i jetre _
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega/jetre možda će biti
potrebna prilagodba doze.
Način primjene:
Premažite zahvaćena područja kože tankim slojem otopine.
H A L M E D
07 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
Trajanje primjene:
Trajanje