Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sojų aliejus, rafinuotas/Trigliceridai, vidutinės grandinės/Alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis
Fresenius Kabi AB
B05BA02
Soya-bean oil, refined/Triglycerides medium chain/Olive oil, refined/Fish oils, enriched omega-3 acids
60 g/60 g/50 g/30 g/1000 ml
infuzinė emulsija
leisti į veną
Receptinis
Fat emulsions
Perregistruotas
2005-04-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SMOFLIPID 20 % INFUZINĖ EMULSIJA Rafinuotas sojų aliejus, vidutinės grandinės trigliceridai, rafinuotas alyvuogių aliejus, žuvų taukai, praturtinti omega-3 riebalų rūgštimis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra SMOFlipid ir kam ji vartojama 2. Kas žinotina prieš vartojant SMOFlipid 3. Kaip vartoti SMOFlipid 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti SMOFlipid 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SMOFLIPID IR KAM JI VARTOJAMA SMOFlipid sudėtyje yra keturios skirtingos lipidų (riebalų) rūšys: sojų aliejaus, vidutinės grandinės trigliceridų, alyvuogių aliejaus ir žuvų taukų, praturtintų omega-3 riebalų rūgštimis. Toks riebalų ir vandens mišinys vadinasi „riebalų emulsija“. Preparato vartojama tuo atveju, jei Jūsų organizmą reikia papildyti energetinėmis medžiagomis ir riebalų rūgštimis. SMOFlipid į Jūsų kraują galima infuzuoti lašiniu būdu arba naudojant infuzijų pompą. SMOFlipid Jums skirs sveikatos priežiūros specialistas tuo atveju, jei Jūs kitu būdu maitintis negalite, tokia mityba yra nepakankama arba neveiksminga. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SMOFLIPID SMOFLIPID VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija sojų aliejui, vidutinės grandinės trigliceridams, alyvuogių aliejui, žuvų taukams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija produktams, kurių sudėtyje yra žuvų, kiaušinių, sojų ar žemės riešutų baltymų; - jeigu yra sunki hiperlipidemija (riebalų kiekio padidėjimas kraujyje); - jeigu sergama sunkiu kep Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS SMOFlipid 20 % infuzinė emulsija_ _ 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1000 ml infuzinės emulsijos yra: rafinuoto sojų aliejaus 60 g vidutinės grandinės trigliceridų 60 g rafinuoto alyvuogių aliejaus 50 g žuvų taukų, praturtintų omega-3 riebalų rūgštimis 30 g Bendroji energinė vertė 8,4 MJ/l (atitinka 2000 kcal/l); pH maždaug 8; osmoliališkumas maždaug 380 mosm/kg. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: 1000 ml infuzinės emulsijos yra iki 5 mmol natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinė emulsija. Emulsija yra balta, homogeninė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Parenterinės mitybos dalies papildymas energetinėmis medžiagomis, nepakeičiamosiomis riebalų ir omega-3 riebalų rūgštimis tuo atveju, jei ligonis enteriniu būdu maitintis negali, tokia mityba yra nepakankama arba draudžiama. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Dozė ir infuzijos greitis priklauso nuo organizmo gebėjimo eliminuoti infuzuotus riebalus (žr. 4.4 skyrių). _Suaugę žmonės_ _ _ _ _ _ _ Įprastinė paros dozė yra 1-2 g riebalų /kg kūno svorio (atitinka 5-10 ml SMOFlipid /kg kūno svorio). Rekomenduojamas infuzijos greitis yra 0,125 g riebalų/ kg kūno svorio (atitinka 0,63 ml SMOFlipid /kg kūno svorio) per valandą. Infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0,15 g riebalų/ kg kūno svorio (atitinka 0,75 ml SMOFlipid/kg kūno svorio) per valandą. _Vaikų populiacija_ _Naujagimiai ir kūdikiai_ _ _ _ _ _ _ Pradinė paros dozė yra 0,5-1 g riebalų/kg kūno svorio, vėliau ją nuosekliai didinti po 0,5-1 g riebalų/kg kūno svorio per parą iki 3 g riebalų /kg kūno svorio paros dozės. 3 g riebalų/kg kūno svorio paros dozės (atitinka 15 ml SMOFlipid /kg kūno svorio per parą) viršyti nerekomenduojama. 2 Rekomenduojamas infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0,125 g riebalų/kg kūno svorio per valandą. Perskaitykite visą dokumentą