SMOFlipid

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Sojų aliejus, rafinuotas/Trigliceridai, vidutinės grandinės/Alyvuogių aliejus, rafinuotas/Žuvų taukai, praturtinti omega-3 rūgštimis

Διαθέσιμο από:

Fresenius Kabi AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Soya-bean oil, refined/Triglycerides medium chain/Olive oil, refined/Fish oils, enriched omega-3 acids

Δοσολογία:

60 g/60 g/50 g/30 g/1000 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

infuzinė emulsija

Οδός χορήγησης:

leisti į veną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Fat emulsions

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2005-04-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SMOFLIPID 20 % INFUZINĖ EMULSIJA
Rafinuotas sojų aliejus, vidutinės grandinės trigliceridai,
rafinuotas alyvuogių aliejus, žuvų taukai,
praturtinti omega-3 riebalų rūgštimis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra SMOFlipid ir kam ji vartojama
2.
Kas žinotina prieš vartojant SMOFlipid
3.
Kaip vartoti SMOFlipid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti SMOFlipid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SMOFLIPID IR KAM JI VARTOJAMA
SMOFlipid sudėtyje yra keturios skirtingos lipidų (riebalų)
rūšys: sojų aliejaus, vidutinės grandinės
trigliceridų, alyvuogių aliejaus ir žuvų taukų, praturtintų
omega-3 riebalų rūgštimis.
Toks riebalų ir vandens mišinys vadinasi „riebalų emulsija“.
Preparato vartojama tuo atveju, jei Jūsų organizmą reikia papildyti
energetinėmis medžiagomis ir
riebalų rūgštimis.
SMOFlipid į Jūsų kraują galima infuzuoti lašiniu būdu arba
naudojant infuzijų pompą.
SMOFlipid Jums skirs sveikatos priežiūros specialistas tuo atveju,
jei Jūs kitu būdu maitintis negalite,
tokia mityba yra nepakankama arba neveiksminga.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SMOFLIPID
SMOFLIPID VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija sojų aliejui, vidutinės grandinės
trigliceridams, alyvuogių aliejui, žuvų
taukams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra alergija produktams, kurių sudėtyje yra žuvų,
kiaušinių, sojų ar žemės riešutų baltymų;
-
jeigu yra sunki hiperlipidemija (riebalų kiekio padidėjimas
kraujyje);
-
jeigu sergama sunkiu kep

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
SMOFlipid 20 % infuzinė emulsija_ _
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml infuzinės emulsijos yra:
rafinuoto sojų aliejaus
60 g
vidutinės grandinės trigliceridų
60 g
rafinuoto alyvuogių aliejaus
50 g
žuvų taukų, praturtintų omega-3 riebalų rūgštimis
30 g
Bendroji energinė vertė
8,4 MJ/l (atitinka 2000 kcal/l);
pH
maždaug 8;
osmoliališkumas
maždaug 380 mosm/kg.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
1000 ml infuzinės emulsijos yra iki 5 mmol natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinė emulsija.
Emulsija yra balta, homogeninė.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Parenterinės mitybos dalies papildymas energetinėmis medžiagomis,
nepakeičiamosiomis riebalų ir
omega-3 riebalų rūgštimis tuo atveju, jei ligonis enteriniu būdu
maitintis negali, tokia mityba yra
nepakankama arba draudžiama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė ir infuzijos greitis priklauso nuo organizmo gebėjimo
eliminuoti infuzuotus riebalus (žr.
4.4 skyrių).
_Suaugę žmonės_
_ _
_ _
_ _
Įprastinė paros dozė yra 1-2 g riebalų /kg kūno svorio (atitinka
5-10 ml SMOFlipid /kg kūno svorio).
Rekomenduojamas infuzijos greitis yra 0,125 g riebalų/ kg kūno
svorio (atitinka 0,63 ml
SMOFlipid /kg kūno svorio) per valandą. Infuzijos greitis turi būti
ne didesnis kaip 0,15 g riebalų/ kg
kūno svorio (atitinka 0,75 ml SMOFlipid/kg kūno svorio) per
valandą.
_Vaikų populiacija_
_Naujagimiai ir kūdikiai_
_ _
_ _
_ _
Pradinė paros dozė yra 0,5-1 g riebalų/kg kūno svorio, vėliau ją
nuosekliai didinti po 0,5-1 g
riebalų/kg kūno svorio per parą iki 3 g riebalų /kg kūno svorio
paros dozės.
3 g riebalų/kg kūno svorio paros dozės (atitinka 15 ml SMOFlipid
/kg kūno svorio per parą) viršyti
nerekomenduojama.
2
Rekomenduojamas infuzijos greitis turi būti ne didesnis kaip 0,125 g
riebalų/kg kūno svorio per
valandą.