Skid 50 mg

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.)

Prieinama:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC kodas:

J01AA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Minocycline hydrochloride dihydrate (Ph. Eur.)

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.) (07978) 57,92 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1997-11-25

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ _
_ _
SKID
® 50 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Minocyclin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Skid 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Skid 50 mg beachten?
3.
Wie ist Skid 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Skid 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SKID 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Skid 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung der Akne.
Skid 50 mg wird angewendet bei schweren Formen der Akne (Acne
vulgaris).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SKID 50 MG BEACHTEN?
SKID 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Minocyclin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Informieren Sie Ihren Arzt
auch, wenn Sie schon einmal
auf ein anderes Tetracyclin (besondere Arzneimittelgruppe zur
Behandlung von Infektionen)
allergisch reagiert haben, da Sie dann auf Minocyclin ebenfalls
allergisch reagieren können
(Kreuzallergie).

in Kombination mit systemisch verabreichten Retinoiden,

wenn Sie unter einer schweren Störung der Leberfunktion leiden, da es
sonst zu einer weiteren
Verschlechterung Ihrer Leberfunktion kommen kann,

in Kombination mit anderen, auf die Leb

Prekės savybės

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Skid
®
50 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Minocyclin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 57,92 mg Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat
(entsprechend 50 mg Minocyclin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gelbbraune, runde, bikonvexe Filmtablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_
2 Filmtabletten Skid 50 mg täglich (entsprechend 2-mal 50 mg
Minocyclin) in der Regel über einen
Zeitraum von 4–6 Wochen.
Art der Anwendung
Skid 50 mg sollte regelmäßig morgens und abends gleichzeitig
zusammen mit einer Mahlzeit und
reichlich Flüssigkeit (keine Milch) eingenommen werden. Die Einnahme
während einer Mahlzeit kann
die Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern.
4.3
GEGENANZEIGEN
Skid 50 mg darf nicht angewendet werden
−
bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Tetracycline oder
einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile,
−
in Kombination mit systemisch verabreichten Retinoiden,
−
bei Patienten mit schweren Funktionsstörungen der Leber,
−
in Kombination mit anderen hepatotoxischen Mitteln,
−
während der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6),
−
während der Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6),
−
bei Kindern unter 8 Jahren (siehe Abschnitt 4.4).
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Anwendung von Tetracyclinen während der Zahnentwicklung (ab dem
4. Schwangerschaftsmonat
bis zu einem Alter von 8 Jahren) kann zu bleibenden Zahnverfärbungen
(gelb, grau, braun) und
Zahnschmelzdefekten führen (siehe Abschnitt 4.6).
Diese Effekte treten insbesondere bei einer Langzeitbehandlung auf,
sind aber auch bei wiederholter
kurzzeitiger Anwendung beobachtet worden.
Tetracycline dürfen von schwangeren Frauen ab dem 4.
Schwangerschaftsmonat sowie bei