Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.)
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
J01AA08
Minocycline hydrochloride dihydrate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (Ph.Eur.) (07978) 57,92 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1997-11-25
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _ _ _ _ SKID ® 50 MG Filmtabletten Wirkstoff: Minocyclin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Skid 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Skid 50 mg beachten? 3. Wie ist Skid 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Skid 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SKID 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Skid 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung der Akne. Skid 50 mg wird angewendet bei schweren Formen der Akne (Acne vulgaris). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SKID 50 MG BEACHTEN? SKID 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Minocyclin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schon einmal auf ein anderes Tetracyclin (besondere Arzneimittelgruppe zur Behandlung von Infektionen) allergisch reagiert haben, da Sie dann auf Minocyclin ebenfalls allergisch reagieren können (Kreuzallergie). in Kombination mit systemisch verabreichten Retinoiden, wenn Sie unter einer schweren Störung der Leberfunktion leiden, da es sonst zu einer weiteren Verschlechterung Ihrer Leberfunktion kommen kann, in Kombination mit anderen, auf die Leb Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Skid ® 50 mg Filmtabletten Wirkstoff: Minocyclin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 57,92 mg Minocyclinhydrochlorid-Dihydrat (entsprechend 50 mg Minocyclin). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gelbbraune, runde, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Schwere Formen der Akne (Acne vulgaris). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien: _ 2 Filmtabletten Skid 50 mg täglich (entsprechend 2-mal 50 mg Minocyclin) in der Regel über einen Zeitraum von 4–6 Wochen. Art der Anwendung Skid 50 mg sollte regelmäßig morgens und abends gleichzeitig zusammen mit einer Mahlzeit und reichlich Flüssigkeit (keine Milch) eingenommen werden. Die Einnahme während einer Mahlzeit kann die Häufigkeit von Magen-Darm-Störungen verringern. 4.3 GEGENANZEIGEN Skid 50 mg darf nicht angewendet werden − bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, andere Tetracycline oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, − in Kombination mit systemisch verabreichten Retinoiden, − bei Patienten mit schweren Funktionsstörungen der Leber, − in Kombination mit anderen hepatotoxischen Mitteln, − während der Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6), − während der Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6), − bei Kindern unter 8 Jahren (siehe Abschnitt 4.4). 2 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Anwendung von Tetracyclinen während der Zahnentwicklung (ab dem 4. Schwangerschaftsmonat bis zu einem Alter von 8 Jahren) kann zu bleibenden Zahnverfärbungen (gelb, grau, braun) und Zahnschmelzdefekten führen (siehe Abschnitt 4.6). Diese Effekte treten insbesondere bei einer Langzeitbehandlung auf, sind aber auch bei wiederholter kurzzeitiger Anwendung beobachtet worden. Tetracycline dürfen von schwangeren Frauen ab dem 4. Schwangerschaftsmonat sowie bei Lesen Sie das vollständige Dokument