Šalis: Švedija
kalba: švedų
Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
sitagliptinmalat
Teva Sweden AB
A10BH01
sitagliptinmalat
50 mg
Filmdragerad tablett
sitagliptinmalat 66,46 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (Al/Al); Blister, 28 tabletter (Al/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 28 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 28 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 30 tabletter (Al/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 56 tabletter (Al/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 60 tabletter (Al/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (Al/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (Al/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (Al/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 98 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 98 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 100 tabletter (Al/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 120 tabletter (Al/Al); Blister, 120 tabletter (plast/Al); Blister, 120 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 120 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 14 tabletter (Al/Al) (kalenderförpackning); Blister, 14 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (Al/Al) (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning); Blister, 56 tabletter (Al/Al) (kalenderförpackning); Blister, 56 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning); Blister, 98 tabletter (Al/Al) (kalenderförpackning); Blister, 98 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning)
Godkänd
2016-08-18
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN SITAGLIPTIN TEVA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SITAGLIPTIN TEVA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER SITAGLIPTIN TEVA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sitagliptin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Sitagliptin Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Teva 3. Hur du tar Sitagliptin Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Sitagliptin Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SITAGLIPTIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Sitagliptin Teva innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken tillhör en grupp läkemedel som kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare). Dessa läkemedel sänker blodsockernivån hos vuxna patienter med _diabetes mellitus_ typ 2. Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som produceras efter en måltid och minskar mängden socker som bildas i kroppen. Din läkare har ordinerat detta läkemedel som hjälp för att sänka ditt blodsocker, som är för högt på grund av din typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i kombination med vissa andra blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider eller glitazoner) som du kanske redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och motionsprogram. Vad är typ 2-diabetes? Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte bildar tillräckligt med insulin och att det insulin Perskaitykite visą dokumentą
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Sitagliptin Teva 25 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Teva 50 mg filmdragerade tabletter Sitagliptin Teva 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Sitagliptin Teva 25 mg: Varje tablett innehåller sitagliptinmalat motsvarande 25 mg sitagliptin. Sitagliptin Teva 50 mg: Varje tablett innehåller sitagliptinmalat motsvarande 50 mg sitagliptin. Sitagliptin Teva 100 mg: Varje tablett innehåller sitagliptinmalat motsvarande 100 mg sitagliptin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett). Sitagliptin Teva 25 mg: Rosa, rund filmdragerad tablett. En sida är präglad med ”S25” och den andra sidan är slät. Storlek: diameter ca 5,7 mm. Sitagliptin Teva 50 mg: Beige, rund filmdragerad tablett. Ena sidan har en brytskåra och är präglad med ”S|50”. Den andra sidan har en brytskåra. Storlek: diameter ca 8,2 mm. Sitagliptin Teva 100 mg: Orange, rund filmdragerad tablett. Ena sidan har en brytskåra och är präglad med ”S|100”. Den andra sidan har en brytskåra. Storlek: diameter ca 9,7 mm. 50 mg och 100 mg: Tabletten kan delas i lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Sitagliptin Teva är indicerat för behandling av vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2 för att _ _förbättra den glykemiska kontrollen:_ som monoterapi för patienter där enbart kost och motion inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. som kombinationsterapi med metformin i de fall där kost och motion tillsammans med metformin i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll. 3 en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans med maximal tolererbar dos av en sulfonureid i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk kontroll och för vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans. en P Perskaitykite visą dokumentą