Sitagliptin Teva 50 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

sitagliptinmalat

Dostopno od:

Teva Sweden AB

Koda artikla:

A10BH01

INN (mednarodno ime):

sitagliptinmalat

Odmerek:

50 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

sitagliptinmalat 66,46 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter; Blister, 14 tabletter (plast/Al); Blister, 14 tabletter (Al/Al); Blister, 28 tabletter (Al/Al); Blister, 28 tabletter (plast/Al); Blister, 28 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 28 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 30 tabletter (Al/Al); Blister, 30 tabletter (plast/Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 50 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 56 tabletter (Al/Al); Blister, 56 tabletter (plast/Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 56 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 60 tabletter (Al/Al); Blister, 60 tabletter (plast/Al); Blister, 84 tabletter (Al/Al); Blister, 84 tabletter (plast/Al); Blister, 90 tabletter (Al/Al); Blister, 90 tabletter (plast/Al); Blister, 98 tabletter (Al/Al); Blister, 98 tabletter (plast/Al); Blister, 98 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 98 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 100 tabletter (Al/Al); Blister, 100 tabletter (plast/Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 100 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 120 tabletter (Al/Al); Blister, 120 tabletter (plast/Al); Blister, 120 x 1 tabletter (endos) (plast/Al); Blister, 120 x 1 tabletter (endos) (Al/Al); Blister, 14 tabletter (Al/Al) (kalenderförpackning); Blister, 14 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (Al/Al) (kalenderförpackning); Blister, 28 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning); Blister, 56 tabletter (Al/Al) (kalenderförpackning); Blister, 56 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning); Blister, 98 tabletter (Al/Al) (kalenderförpackning); Blister, 98 tabletter (plast/Al) (kalenderförpackning)

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2016-08-18

Navodilo za uporabo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SITAGLIPTIN TEVA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN TEVA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SITAGLIPTIN TEVA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sitagliptin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Sitagliptin Teva är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sitagliptin Teva
3.
Hur du tar Sitagliptin Teva
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sitagliptin Teva ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SITAGLIPTIN TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sitagliptin Teva innehåller den aktiva substansen sitagliptin vilken
tillhör en grupp läkemedel som
kallas DPP-4-hämmare (dipeptidylpeptidas-4-hämmare). Dessa
läkemedel sänker blodsockernivån hos
vuxna patienter med
_diabetes mellitus_
typ 2.
Detta läkemedel hjälper till att öka insulinnivåerna som
produceras efter en måltid och minskar
mängden socker som
bildas i kroppen.
Din läkare har ordinerat detta läkemedel som hjälp för att sänka
ditt blodsocker, som är för högt på
grund av din
typ 2-diabetes. Detta läkemedel kan användas ensamt eller i
kombination med vissa andra
blodsockersänkande läkemedel (insulin, metformin, sulfonureider
eller glitazoner) som du kanske
redan tar för din diabetes och tillsammans med ett kost- och
motionsprogram.
Vad är typ 2-diabetes?
Typ 2-diabetes är ett tillstånd som innebär att din kropp inte
bildar tillräckligt med insulin och att det
insulin

Lastnosti izdelka

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sitagliptin Teva 25 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Teva 50 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin Teva 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sitagliptin Teva 25 mg:
Varje tablett innehåller sitagliptinmalat motsvarande 25 mg
sitagliptin.
Sitagliptin Teva 50 mg:
Varje tablett innehåller sitagliptinmalat motsvarande 50 mg
sitagliptin.
Sitagliptin Teva 100 mg:
Varje tablett innehåller sitagliptinmalat motsvarande 100 mg
sitagliptin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Sitagliptin Teva 25 mg:
Rosa, rund filmdragerad tablett. En sida är präglad med ”S25”
och den andra sidan är slät. Storlek:
diameter ca 5,7 mm.
Sitagliptin Teva 50 mg:
Beige, rund filmdragerad tablett. Ena sidan har en brytskåra och är
präglad med ”S|50”. Den andra
sidan har en brytskåra. Storlek: diameter ca 8,2 mm.
Sitagliptin Teva 100 mg:
Orange, rund filmdragerad tablett. Ena sidan har en brytskåra och är
präglad med ”S|100”. Den andra
sidan har en brytskåra. Storlek: diameter ca 9,7 mm.
50 mg och 100 mg: Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Sitagliptin Teva är indicerat för behandling av vuxna patienter med
diabetes mellitus typ 2 för att _
_förbättra den glykemiska kontrollen:_
som monoterapi

för patienter där enbart kost och motion inte ger
tillfredsställande glykemisk kontroll och för
vilka metformin är olämpligt på grund av kontraindikationer eller
intolerans.
som kombinationsterapi med

metformin i de fall där kost och motion tillsammans med metformin i
monoterapi inte ger
tillfredsställande glykemisk kontroll.
3

en sulfonureid i de fall där kost och motion tillsammans med maximal
tolererbar dos av en
sulfonureid i monoterapi inte ger tillfredsställande glykemisk
kontroll och för vilka metformin
är olämpligt på grund av kontraindikationer eller intolerans.

en P